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根据下列答案，回答下列各题。 A．所在地县、市级药品监督管理机构 B．所在地省级药品监督管理部门 C．国务院药品监督管理部门 D．所在地省级卫生行政部门 E．所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 审查批准药物临床试验的部门是

题目

根据下列答案，回答下列各题。 A．所在地县、市级药品监督管理机构 B．所在地省级药品监督管理部门 C．国务院药品监督管理部门 D．所在地省级卫生行政部门 E．所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定 审查批准药物临床试验的部门是

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1.医疗机构配制制剂的批准部门是 （ ）A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级卫生行政管理部门E.所在地省级卫生行政管理部门

2.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当A．向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划B．向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划C．经所在地省级药品监督管理部门批准D．经所在地市级药品监督管理部门批准

3.根据下列内容，回答 87～90 题：A．生产企业所在地省级药品监督管理部门B．政府价格主管部门C．经营企业所在地省级药品监督管理部门D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门E．发布地省级药品监督管理部门第 87 题 政府定价和政府指导价的制定由（　　）。

4.根据《药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给其《药品经营许可证》的部门是()A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案：C
更多“根据下列答案,回答下列各题。 A.所在地县、市级药品监督管理机构 B.所在地省级药品监督管理部门 C. ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 64～67 题：

    A．生产企业所在地省级药品监督管理部门制定

    B．政府价格主管部门制定

    C．经营企业所在地省级药品监督管理部门申请

    D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请

    E．发布地省级药品监督管理部门申请备案

    第 64 题 政府定价和政府指导价由（　　）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据材料，回答题

    某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

    该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务 查看材料

    A.国家药品监督管理部门

    B.所在地省级药品监督管理部门

    C.所在地设区的市级药品监督管理部门

    D.所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：C
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  • 第3题：

    根据下列选项，回答 62～65 题：

    A．所在地县(市)级药品监督管理机构

    B．所在地省级药品监督管理部门

    C．国务院药品监督管理部门

    D．所在地省级卫生行政部门

    E．所在地县级卫生行政部门

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

    第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（ ）。


    正确答案：C

  • 第4题：

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地设区的市级药品监督管理部门

    C.所在地县级药品监督管理部门

    D.所在地设区的市级卫生主管部门

    E.所在地县级卫生主管部门


    参考答案：C

  • 第5题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．国务院药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．设区的市级药品监督管理部门 D．省级工商行政管理部门 E．县级药品监督管理机构 审批麻醉药品生产的部门是 ．


    正确答案：A

  • 第6题：

    医疗机构配制制剂批准部门是

    A、所在地县级药品监督管理部门

    B、所在地市级药品监督管理部门

    C、所在地省级药品监督管理部门

    D、所在地市级卫生行政管理部门

    E、所在地省级卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第7题：

    核发《药品生产许可证》的部门是

    A．企业所在地省级药品监督管理部门

    B．企业所在地市级药品监督管理部门

    C．企业所在地县级药品监督管理部门

    D．企业所在地省级卫生行政管理部门

    E．企业所在地市级卫生行政管理部门


    正确答案：A

  • 第8题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．国家药品监督管理部门 B．国家人事部 C．国家药品监督管理部门和人事部 D．省级药品监督管理部门 E．省级人事部门 执业药师资格注册管理机构是


    正确答案：A

  • 第9题：

    A.企业所在地县级以上药品监督管理部门
    B.工商行政管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.企业所在地省级药品监督管理部门
    E.企业所在地市级药品监督管理部门

    以上制定GMP的是

    答案：C
    解析：

  • 第10题：

    邮寄第二类精神药品，寄件人应提交

    A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
    B.所在地县级药品监督管理部门出具的准予运输证明
    C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
    D.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

    答案：D
    解析：
    麻醉药品和精神药品的寄件单位应事先向所在地设区的市级药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》

  • 第11题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.所在地市级药品监督管理部门
    D.所在地县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式。

  • 第12题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品 进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不 良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C

  • 第13题：

    根据材料，回答题

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

    A.国家药品监督管理部门

    B.企业所在地省级药品监督管理部门

    C.企业所在地市级药品监督管理部门

    D.企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
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  • 第14题：

    A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 <1> .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号

    A.国家药品监督管理部门

    B.企业所在地省级药品监督管理部门

    C.企业所在地市级药品监督管理部门

    D.企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
    药品广告须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745746】

  • 第15题：

    医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向哪个部门申请销毁

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地设区的市级药品监督管理部门

    C.所在地县级药品监督管理部门

    D.所在地设区的市级卫生主管部门

    E.所在地县级卫生主管部门


    参考答案：E

  • 第16题：

    科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经()批准。

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地县级药品监督管理部门

    C.所在地市级药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理总局


    正确答案：A

  • 第17题：

    药品广告必须经过

    A．企业所在地药品监督管理部门批准

    B．企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C．企业所在地省级工商行政管理部门批准

    D．企业所在地市级药品监督管理部门批准

    E．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第18题：

    医疗机构配制制剂的批准部门是

    A、所在地县级药品监督管理部门

    B、所在地市级药品监督管理部门

    C、所在地省级药品监督管理部门

    D、所在地市级卫生行政管理部门

    E、所在地县级卫生行政管理部门


    参考答案：C

  • 第19题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．县级药品监督管理部门 B．地市级药品监督管理部门 C．省级药品监督管理部门 D．国家食品药品监督管理局 E．药品监督管理部门 对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批


    正确答案：C

  • 第20题：

    负责组织GSP认证的是

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．企业所在地市级药品监督管理部门

    D．企业所在地县级以上药品监督管理部门

    E．企业所在地省级以上药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第21题：

    医疗机构配制制剂的批准部门是

    A:所在地县级药品监督管理部门
    B:所在地市级药品监督管理部门
    C:所在地省级药品监督管理部门
    D:所在地市级卫生行政管理部门
    E:所在地省级卫生行政管理部门

    答案：C
    解析：
    申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。

  • 第22题：

    根据《医疗用毒性药品管理办法》注射用A型肉毒毒素生产企业将指定的经营企业进行备案的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.所在地市级药品监督管理部门
    D.所在地县级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    注射用A型肉毒毒素备案：生产（进口）企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食药监部门备案。

  • 第23题：

    批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
    D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    药品零售企业经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故选C。

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