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中国药品生物制品检验所A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.核定检验费收缴办法D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定

题目

中国药品生物制品检验所

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.核定检验费收缴办法

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


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  • 第1题:

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A、标定国家药品标准品、对照品

    B、国家药典的使用和评价

    C、国家药品标准的评价与使用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的制定和应用


    参考答案:A

  • 第2题:

    属于中国药品生物制品检定所职责的是

    A、药品注册标准的拟订和修订

    B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品

    C、生物制品批签发的具体业务工作

    D、药品、生物制品、医疗器械注册检验

    E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核


    参考答案:BCDE

  • 第3题:

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第4题:

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品( )。


    正确答案:A
    考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品;SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法;SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作;执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

  • 第5题:

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A:标定国家药品标准品、对照品
    B:国家药典的使用和评价
    C:国家药品标准的评价与使用
    D:国家药品标准的修订与应用
    E:国家药品标准的制定和应用

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。