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我国药品监督管理的技术机构包括A．中国药品生物制品检定所B．省级药品检验所C．SDA药品评价中心和审译中心D．药典委员会E．SDA药品认证中心

题目

我国药品监督管理的技术机构包括

A．中国药品生物制品检定所

B．省级药品检验所

C．SDA药品评价中心和审译中心

D．药典委员会

E．SDA药品认证中心

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1.()颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

2.()核发《药品生产许可证》。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

3.()主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

4.()主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

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  • 第1题：

    批准仿制药品进行人体生物等效性试验的部门是

    A.国家药品监督管理局

    B.中国药品生物制品检定所

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级药品检验所

    E.国家药品监督管理局药品市评中心


    正确答案:C

  • 第2题：

    全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：B
    解析：药品监督管理体制

  • 第3题：

    国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D

  • 第4题：

    主要负责全国药品、生物制品的质量检验的单位是

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：C

  • 第5题：

    核发《药品生产许可证》的机构是

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B

  • 第6题：

    负责注射剂的GMP认证的是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级食品药品管理局
    D.省级以上食品药品监督管理局
    E.省级药品检验所

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责对重大的食品、保健品、化妆品事件组织调查的是

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药委员会
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责戒毒药品进口检验的是

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    国家药品监督管理局可根据审评的需要安排（）进行实验室技术复核。

    • A、省级药品监督管理局
    • B、中国药品生物制品检定所
    • C、省级卫生厅
    • D、省级药品药物研究所
    • E、省级药品检验所

    正确答案:B

  • 第11题：

    进口药品的标准品和对照品的提供者是（）

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、省级药品检验所
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    国家药品监督管理局可根据审评的需要安排（）进行实验室技术复核。
    A

    省级药品监督管理局

    B

    中国药品生物制品检定所

    C

    省级卫生厅

    D

    省级药品药物研究所

    E

    省级药品检验所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家食品药品监督管理局直属技术机构包括

    A、国家药典委员会

    B、药品审评中心

    C、药品评价中心

    D、中国药品生物制品检定所

    E、国家中药品种保护审评委员会


    参考答案：ABCDE

  • 第14题：

    主要负责国家药品标准的制定和修订（ ）。

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理局

    C．省级药品检验所

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D

  • 第15题：

    全国药品检验的最高技术仲裁机构是

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：B

  • 第16题：

    全国检验工作的业务技术指导中心是

    A.国家药典委员会

    B.中国药品生物制品检定所

    C.口岸药检验所

    D.省级药品检验所

    E.县级药品检验所


    参考答案：B

  • 第17题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责制定GLP的是( )

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责食品、保健品、化妆品的综合安全监督的是( )

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家药委员会
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的是

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、省级药品检验所
    • C、市（地）级药品检验所
    • D、县级药品检验所
    • E、口岸药品检验所

    正确答案:B

  • 第22题：

    （）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

    • A、国家药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理局
    • C、省级药品检验所
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    进口药品的技术仲裁结果为最终结论的是（）。
    A

    中国药品生物制品检定所

    B

    省级药品检验所

    C

    地（市）级药品检验所

    D

    县级药品检验所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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