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药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

题目

药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

相似考题

1.配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担，包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()

2.监测期内的药品，可进行技术转让，通知药品检验所进行检验。( )此题为判断题(对，错)。

3.药品注册检验，包括A、样品检验和临时抽检B、样品检验和药品标准复核C、样品检验和定期抽检D、生产检验和药品标准复核E、上市检验和药品标准复核

4.监督抽验的含义是 查看材料A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

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  • 第1题：

    根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是


    正确答案：C

  • 第2题：

    负责制定和修订国家药品标准的部门是 ( )

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：A
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第3题：

    药品检验所对某药厂生产的药品进行检验

    A、静态常规检验

    B、动态分析监控

    C、药品的真伪鉴定

    D、药品纯度控制

    E、药品有效成分的测定


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品注册检验包括

    A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

    B．对申请注册的药品进行样品检验

    C．对申请注册的药品标准复核

    D．对申请注册的药品稳定性的复核

    E．对申请注册的药品安全性的检查


    正确答案：A

  • 第5题：

    新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。

    A:2
    B:3
    C:4
    D:5
    E:6

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

    A.只能向原药品检验所提出复验申请
    B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
    C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
    D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

    答案：D
    解析：
    (1)复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故A、B错误。(2)复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故C错误，D正确。

  • 第7题：

    口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    • A、《进口药品口岸检验通知书》
    • B、《进口药品批件》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品注册证》

    正确答案:A

  • 第8题：

    负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

    • A、中国药品生物制品检定所
    • B、省级药品检验所
    • C、市（地）级药品检验所
    • D、县级药品检验所
    • E、口岸药品检验所

    正确答案:B

  • 第9题：

    监测期内的药品，可进行技术转让，通知药品检验所进行检验。（）


    正确答案:错误

  • 第10题：

    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验？（）

    • A、国家药检局指定研究机构
    • B、县级以上药品检验所
    • C、口岸药品检验所
    • D、省级药品检验所

    正确答案:C

  • 第11题：

    判断题
    监测期内的药品，可进行技术转让，通知药品检验所进行检验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
    A

    中国药典

    B

    国家药品标准

    C

    《进口药品注册证》载明的注册标准

    D

    国外药品生产企业的注册标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有

    A．对抽取的样品进行检查

    B．对申报资料进行形式审查

    C．向确定的药品检验所发出注册检验通知

    D．填写《药品注册申请表》

    E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局


    正确答案：BCE

  • 第14题：

    药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是


    正确答案：D

  • 第15题：

    江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验


    正确答案：A

  • 第16题：

    药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案：A

  • 第17题：

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案：A,B,C,D
    解析：
    依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第18题：

    申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。

    • A、中国药典
    • B、国家药品标准
    • C、《进口药品注册证》载明的注册标准
    • D、国外药品生产企业的注册标准

    正确答案:C

  • 第20题：

    关于药品质量监督检验的说法错误的是（）

    • A、药品监督检验具有第三方检验的公正性，具有比生产或验收检验更高的权威性
    • B、国家依法设置的药品检验所分为四级：中国食品药品检定研究院、省级药品检验所、市级药品检验所、县级药品检验所
    • C、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导
    • D、省和省以下各级药品检验所受同级药品监督管理部门领导，业务上受上一级药品检验所指导

    正确答案:C

  • 第21题：

    样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    进口药品的检验按《进口药品管理制度》和有关规定进行。由下列何单位进行检验？（）
    A

    国家药检局指定研究机构

    B

    县级以上药品检验所

    C

    口岸药品检验所

    D

    省级药品检验所


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 《药品管理法》是这样规定的，因此药品检验人员的职责十分重大。

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