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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告A. 1日B. 2日C. 3日D. 5日E. 15日

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告

A. 1日

B. 2日

C. 3日

D. 5日

E. 15日


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  • 第1题:

    该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在多长时间内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构( )

    A.5日

    B.7日

    C.15日

    D.30日


    正确答案:C
    解析:药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调査报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

  • 第2题:

    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在()日内完成调查报告。

    A、15日

    B、5日

    C、30日


    答案:A

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例,报告时限是

    A.15日内

    B.5曰内

    C.3曰内

    D.1曰内

    E.立即


    正确答案:E

  • 第4题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

    A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

    B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

    C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

    D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

    E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


    正确答案:D

  • 第5题:

    来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%一26%。
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告

    A.2日
    B.3日
    C.5日
    D.15日

    答案:D
    解析:
    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选D。

  • 第6题:

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
    该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

    A.3日
    B.10日
    C.15日
    D.30日

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告

    • A、5
    • B、10
    • C、15
    • D、20

    正确答案:C

  • 第8题:

    甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

    • A、5日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、20日

    正确答案:C

  • 第9题:

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

    • A、3日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后,(  )。
    A

    应在7日内报告

    B

    应在15日内报告

    C

    应在5日内报告

    D

    应在3日内报告


    正确答案: A
    解析:
    药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。

  • 第11题:

    单选题
    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
    A

    3日

    B

    10日

    C

    15日

    D

    30日


    正确答案: B
    解析: 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
    A

    5日内

    B

    7日内

    C

    15日内

    D

    30日内

    E

    60日内


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产企业应当对获知的用药死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告,报所在地省级药品不良反应监测机构。()


    参考答案:对

  • 第14题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

    A、5日内

    B、7日内

    C、15日内

    D、30日内

    E、60日内


    参考答案:D

  • 第15题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告

    A. 1日内

    B. 2日内

    C. 3日内

    D. 7日内

    E. 15日内


    正确答案:D

  • 第16题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当

    A.立即报告

    B.3日内报告

    C.5日内报告

    D.7日内报告

    E.15日内报告


    正确答案:E

  • 第17题:

    下列说法错误的是

    A.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告
    B.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告
    C.药品群体不良事件,应当立即报告,必要时可以越级报告
    D.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在15日内完成调查报告

    答案:D
    解析:
    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调査,在7日内完成调查报告

  • 第18题:

    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告

    A.1日
    B.3日
    C.7日
    D.15日

    答案:D
    解析:
    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

  • 第19题:

    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()

    • A、1日
    • B、3日
    • C、7日
    • D、15日

    正确答案:D

  • 第20题:

    某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

    • A、3日
    • B、10日
    • C、15日
    • D、30日

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
    A

    1日

    B

    3日

    C

    7日

    D

    15日


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
    A

    3日

    B

    10日

    C

    15日

    D

    30日


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现或获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为(  )
    A

    20日内

    B

    10日内

    C

    30日内

    D

    15日内


    正确答案: A
    解析: