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药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是A.药品名称B.药品组成C.药品适应症D.药品用法用量E.药品不良反应

题目

药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是

A.药品名称

B.药品组成

C.药品适应症

D.药品用法用量

E.药品不良反应


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  • 第1题:

    药品名称不规范的弊端甚多,最严重的问题是()

    A.造成一药多名

    B.造成药品同物异名

    C.造成药品异物同名

    D.造成临床用药混乱

    E.最终影响人体用药安全有效


    正确答案:E

  • 第2题:

    药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品

    A.药品安全性

    B.药品有效性

    C.药品的用法

    D.药品的用量

    E.A+B


    正确答案:E
    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。

  • 第3题:

    药品说明书的意义在于()

    A.是载明药品重要信息的法定文件

    B.药品说明书具有有效期

    C.能够用以指导安全、合理使用药品

    D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息

    E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息


    参考答案:ACDE
    解析:药品说明书是包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
    药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,具有重要的法律意义和技术意义。
    药品说明书理论上应该包含最新的药物有效性和安全性信息。

  • 第4题:

    化学药品说明书中的用法用量是

    A.安全用药的主要基础

    B.安全、有效用药的重要基础

    C.有效用药的基础

    D.合理用药的基础

    E.经济用药的基础


    正确答案:B

  • 第5题:

    药品的包装、标签及说明书的规范有利于

    A.药品的运输

    B.药品的贮藏

    C.药品的使用

    D.保证人民用药安全有效

    E.加强药品监督管理


    正确答案:ABCDE

  • 第6题:

    化学药品说明书中须采用国家颁布的名词的是

    A.疾病名称

    B.临床检验方法和结果

    C.药学专业名词

    D.药品名称

    E.药品度量单位


    正确答案:ABCDE

  • 第7题:

    下列对药品说明书叙述正确的是

    A.药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一

    B.它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息

    C.用以指导临床合理使用药品

    D.医生开具处方、药师审核处方的重要依据


    正确答案:ABCD

  • 第8题:

    药品说明书中的核心部分是

    A.药品成分

    B.注意事项

    C.药品的适应证

    D.用法用量

    E.不良反应


    正确答案:D

  • 第9题:

    化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是

    A.药品名称

    B.性状、适应症

    C.用法用量

    D.规格、贮藏

    E.有效期


    正确答案:ABCDE

  • 第10题:

    有关药品广告的说法,正确的是

    A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
    B.药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
    C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
    D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

    答案:C
    解析:
    (1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。故A错误。
    (2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的,含有"无效退款"、"保险公司保险"等保证内容的,故B错误。
    (3)药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。故C正确。
    (4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

  • 第11题:

    关于药品说明书说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
    D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    答案:C
    解析:

  • 第12题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

    A.处方药
    B.非处方药
    C.麻醉药品
    D.精神药品

    答案:B
    解析:
    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

  • 第13题:

    药品说明书的核心部分临床安全、有效用药的重要基础是( )。


    正确答案:B

  • 第14题:

    下列说法错误的是

    A.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分

    B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效

    C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者

    D.化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名

    E.药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用


    正确答案:D
    解析:化学药品名称一般包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音名,不需要中文名;中文名、汉语拼音名是中药材和中成药的名称要求,中药材还有拉丁名。

  • 第15题:

    化学药品说明书中的同法用量是

    A.用药的经济性的基础

    B.合理用药的基础

    C.有效用药的基础

    D.安全、有效用药的重要基础

    E.安全用药的主要基础


    正确答案:D

  • 第16题:

    药品标准的首要内容是

    A.药品质量

    B.药品名称

    C.药品命名

    D.合理用药

    E.药品说明书


    正确答案:B
    解析:药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品。药品质量标准直接关系到人们的身体健康和生命安危。药品名称是药品标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。药品名称的规范和统一,标志着一个国家医药科技水平和管理水平,是一件十分严肃的大事,实行药物的合理命名是合理用药的基本保证。

  • 第17题:

    根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

    A. 药品的用法用量

    B. 药品的功能主治或适应症

    C. 药品的生产企业

    D. 药品生产日期

    E. 药品通用名称、规格及产品批号


    正确答案:E


  • 第18题:

    药品通用名称是指列入:

    A.中国药典的药品名称

    B.《新编药物学》的药品名称

    C.国家药品标准的药品名称

    D.药品注册标准的药品名称

    E.中国药典临床用药需知的药品名称


    正确答案:C

  • 第19题:

    不包括在处方结构的核心部分内的是

    A.年龄

    B.药品名称

    C.药品规格

    D.药品数量

    E.药品用法


    正确答案:A

  • 第20题:

    药品说明书中的核心部分是

    A.药品通用名

    B.药品的适应证

    C.药品不良反应

    D.药理毒理

    E.用法用量


    正确答案:E

  • 第21题:

    A.常见药品不良反应
    B.轻微药品不良反应
    C.新的药品不良反应
    D.严重药品不良反应

    使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于

    答案:C
    解析:

    (1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀\"生死爱(癌)急(畸)缺,气(器)功损伤残,住院长不治\"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。故选D、D、C。

  • 第22题:

    药品说明书的意义体现在

    A.药品说明书具有有效期
    B.是载明药品重要信息的法定文件
    C.能够用以指导安全、合理使用药品
    D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
    E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    答案:B,C,D,E
    解析:
    药品说明书是药品质量标准的一部分,是医疗上的重要文件,是医生和药师开方、配方的依据,具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一;生产厂家不仅应对药品质量负责,同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息,能够用以指导安全、合理使用药品。

  • 第23题:

    药品分类管理的目的是

    A.加强药品安全管理
    B.保障人民用药安全有效、使用方便
    C.确保药品使用安全、有效、合理
    D.确保药品使用安全、有效、经济
    E.确保用药安全

    答案:B
    解析: