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生产青霉素类高致敏性药品A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线

题目

生产青霉素类高致敏性药品

A.分装室保持相对负压

B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

D.生产区排出的空气不应循环使用

E.与其他药品生产可以共用生产线


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  • 第1题:

    生产青霉素类等高致敏性药品必须

    A、使用独立的厂房与设施

    B、分装室应保持相对负压

    C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

    D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

    E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


    参考答案:ABCDE

  • 第2题:

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。


    正确答案:B
    B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第3题:

    根据下列内容,回答 119~120 题:

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案:B

  • 第4题:

    β-内酰胺结构类药品( )

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

  • 第5题:

    放射性药品生产时

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:D

  • 第6题:

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。

    A.青霉素类等高致敏性药品

    B.β-内酰胺类药品

    C.放射性药品

    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    E.活疫苗与灭活疫苗


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第7题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第8题:

    生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
    相对负压

  • 第9题:

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第10题:

    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: A
    解析: (1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。

  • 第12题:

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案: A
    解析: 高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。

  • 第13题:

    请根据以下内容回答 88~91 题

    A.放射性药品生产厂房

    B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

    C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

    D.避孕药品生产厂房

    E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

    第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。


    正确答案:B

  • 第14题:

    (66~67题共用备选答案)

    A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

    C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

    D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

    E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    青霉素类等高致敏性药品( )。


    正确答案:B
    B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

  • 第15题:

    GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

    A.青霉素类等高致敏药品

    B.毒性药品

    C.放射性药品

    D.一般生化类药品

    E.普通药品


    正确答案:A

  • 第16题:

    生产9-内酰胺结构类药品

    A.分装室保持相对负压

    B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统

    D.生产区排出的空气不应循环使用

    E.与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案:C

  • 第17题:

    GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是

    A.普通药品

    B.青霉素类等高致敏药品

    C.毒性药品

    D.放射性药品

    E.一般生化类药物


    正确答案:B

  • 第18题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

    答案:A
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第19题:

    A.青霉素类等高致敏性药品
    B.β-内酰胺结构类药品
    C.放射性药品
    D.强毒微生物及芽孢菌制品

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

    答案:B
    解析:
    根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。

  • 第20题:

    GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

    • A、青霉素类等高致敏药品
    • B、毒性药品
    • C、放射性药品
    • D、一般生化类药品
    • E、普通药品

    正确答案:A

  • 第21题:

    应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是()

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:D

  • 第22题:

    填空题
    生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

    正确答案: 相对负压
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    生产青霉素类等高致敏性药品必须()
    A

    使用独立的厂房与设施

    B

    分装室应保持相对负压

    C

    排至室外的废气应经净化处理并符合要求

    D

    排风口应远离其他空气净化系统的进风口

    E

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析