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按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后( )。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

题目

按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


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  • 第1题:

    按照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:B
    解析:本题考查《药品经营质量管理规范》。
      第七十一条 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。注意问的是药品零售企业。对于药品批发和零售连锁企业,这一要求是购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年(《药品经营质量管理规范实施细则》的第二十七条)。

  • 第2题:

    批生产记录应保存至药品有效期后:()

    A.1年

    B.5年

    C.3年

    D.4年

    E.2年


    正确答案:A

  • 第3题:

    药品生产企业的销售记录应保存至有效期后( )。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年


    正确答案:A

  • 第4题:

    药品批发企业中,有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年

    根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案:D

  • 第5题:

    药品零售企业中,有效期为1年的药品购进记录应保存期限至少为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年

    根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案:B

  • 第6题:

    毒性药品生产记录要保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:E
    生产药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。 
    1

  • 第7题:

    医疗机构药品购进记录保存至超过药品有效期( )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:A
    解析:《药品流通监督管理办法》:医疗机构购进、储存药晶的监督管理

  • 第8题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年

    检验原始记录的保存,对有效期药品制剂至有效期后( )。

    答案:A
    解析:
    ⒈ 根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存3年。 ⒉ 药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次,其他制剂品种每2个月检查1次,认真填写记录,并保存3年。 ⒊ 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。 ⒋ 检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。

  • 第9题:

    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案:A
    解析:
    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后1年。故选A。

  • 第10题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。

  • 第11题:

    按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:()

    • A、4年
    • B、3年
    • C、2年
    • D、1年
    • E、5年

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
    A

    6个月

    B

    1年

    C

    2年

    D

    长期保存


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:C
    解析:本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。
      第四十一条 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库(区);不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。退货记录应保存3年。

  • 第14题:

    生产毒性药品应建立完整的生产记录,并保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:E

  • 第15题:

    《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后的

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.7年


    参考答案:A

  • 第16题:

    按照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该{己录保存不得少于( )

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:B
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

  • 第17题:

    根据《药品生产质量管理规范》,销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    E、5年


    参考答案:C

  • 第18题:

    按照《药品生产质量管理规范》规定:销售记录应保存至药品有效期后( )。

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》产品销售与收回

  • 第19题:

    有效期药品制剂保存至有效期后()年

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.0年

    答案:A
    解析:
    建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确地书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

  • 第20题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后

    答案:A
    解析:
    本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。

  • 第21题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于

    答案:C
    解析:
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选CC。

  • 第22题:

    按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:()

    A4年

    B3年

    C2年

    D1年

    E5年


    D

  • 第23题:

    单选题
    按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后:()
    A

    4年

    B

    3年

    C

    2年

    D

    1年

    E

    5年


    正确答案: D
    解析: 暂无解析