A.国械注许×××××××××××
B.国械备×××××××
C.京械注准××××××××××
D.国械注准××××××××××
第1题:
第2题:
医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()
AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称
BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
CXXXX3为首次注册年份
DX4为产品分类编码
第3题:
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
第4题:
第5题:
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()
A×械注准×××××××××××
B×械注进×××××××××××
C×械注许×××××××××××
D×械注备×××××××××××