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从证书号格式判断,属于境内第二类医疗器械的是()A.国械注许×××××××××××B.国械备×××××××C.京械注准××××××××××D.国械注准××××××××××

题目
从证书号格式判断,属于境内第二类医疗器械的是()

A.国械注许×××××××××××

B.国械备×××××××

C.京械注准××××××××××

D.国械注准××××××××××

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1.医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有A、境内第三类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、进口第三类医疗器械D、进口第二类医疗器械

2.从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是()A.国械注许×××××××××××B.国械备×××××××C.京械注准××××××××××D.国械注准××××××××××

3.从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()A.国械注许×××××××××××B.国械备×××××××C.京械注准××××××××××D.国械注准××××××××××

4.医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（ ）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械

参考答案和解析
参考答案：C
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  • 第1题：

    由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第2题：

    从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械

    A.京械注准XXXXXXXXXXX
    B.国械注准XXXXXXXXXXX
    C.国械注许XXXXXXXXXXX
    D.国械备XXXXXXXX

    答案：A
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为×1械注×2××××3×4××5××××6。×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；×2 为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；××××6为首次注册流水号；延续注册的，××××3 和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

  • 第3题：

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

    A境内第三类医疗器械

    B境内第二类医疗器械

    C进口第三类医疗器械

    D进口第二类医疗器械


    A,C,D
    略

  • 第4题：

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.境内第三类医疗器械
    D.境内第二类医疗器械

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。

  • 第5题：

    从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（ ）

    A.京械注准 XXXXXXXXXXX
    B.国械注准 XXXXXXXXXXX
    C.国械注许 XXXXXXXXXXX
    D.国械备 XXXXXXXX

    答案：C
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为 ×1 械注 ×2 ××××3 ×4××5××××6。×1 为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称×2 为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械 ；“进”字适用于进口医疗器械 ； “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；××××3 为首次注册年份；×4 为产品管理类别；× ×5 为产品分类编码；××××6 为首次注册流水号；延续注册的， ××××3 和 ××××6 数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

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