itgle.com

药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是()A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.履行“三包”的义务D.保证安全的义务

题目
药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是()

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.履行“三包”的义务

D.保证安全的义务

相似考题

1.关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

2.关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

3.有关药品说明书修改的叙述正确的是A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担E、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

4.下列说法错误的是A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D、药品说明书应当详细注明药品不良反应E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担

参考答案和解析
参考答案：D
更多“药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书,这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务(经营者义务)是() ”相关问题

  • 第1题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

    B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请

    D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

    E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担


    正确答案：E

  • 第2题：

    下列说法错误的是

    A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
    D.药品说明书应当详细注明药品不良反应
    E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（ ）

    A.接受监督的义务
    B.依法收集消费者个人信息的义务
    C.保证安全的义务
    D.履行“三包”的义务

    答案：C
    解析：
    经营者保证安全的义务：经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身 、财产安全的要求。 对可能危及人身 、 财产安全的商品和服务，应当向消费占作真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。（题干中药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书体现了经营者保证安全的义务）

  • 第4题：

    关于药品说明书修订，下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
    B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
    C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
    D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A:药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
    B:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
    C:包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
    D:药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明“详见说明书’’字样
    E:对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

    答案：D
    解析：
    本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。

相关内容