与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致
B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述
D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明
E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示
第1题:
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出
A、药物滥用或药物依赖性内容
B、需要进行皮内敏试验(注射剂)
C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第2题:
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是
A.[成分]
B.[功能主治]/[适应证]
C.[不良反应]
D.[注意事项]
E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第3题:
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中【注意事项】应当列出
A. 药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
第4题:
列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
A.[成分]
B.[功能主治]/[适应证]
C.[不良反应]
D.[注意事项]
E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第5题:
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中注意事项书写说法错误的是
A、注意事项列出使用时必须注意的问题
B、尚不清楚有无注意事项的,可不写
C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出
D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出
E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出
第6题:
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是
A.【成分】
B.【功能主治】或【适应证】
C.【不良反应】
D.【注意事项】
E.【禁忌】