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下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

题目

下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

相似考题

1.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是：( )A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】

2.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料应列在A．【不良反应】B．【禁忌】C．【药物相互作用】D．【注意事项】根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

3.根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验（注射剂）C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

4.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（ ）。 查看材料

更多“下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须 ”相关问题

  • 第1题：

    与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

    A．曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

    B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量

    C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

    D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

    E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

    A.【禁忌】
    B.【注意事项】
    C.【不良反应】
    D.【成分】

    答案：B
    解析：
    【成分】应列出药品中所用的全部辅料名称；【禁忌】应列出某药品不能应用的人群、疾病等情况；【注意事项】应列出用药过程中需定期检查血象、处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。故选B。

  • 第3题：

    列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是（）

    A【禁忌】

    B【注意事项】

    C【不良反应】

    D【成分】


    B
    略

  • 第4题：

    列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

    A．【禁忌】
    B．【注意事项】
    C．【不良反应】
    D．【成分】

    答案：B
    解析：
    【成分】应列出药品中所用的全部辅料名称；【禁忌】应列出某药品不能应用的人群、疾病等情况；【注意事项】应列出用药过程中需定期检查血象、处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。故选B。

  • 第5题：

    A.【禁忌】
    B.【注意事项】
    C.【不良反应】
    D.【成分】

    列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

    答案：B
    解析：
    【成分】应列出药品中所用的全部辅料名称；【禁忌】应列出某药品不能应用的人群、疾病等情况；【注意事项】应列出用药过程中需定期检查血象、处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料。故选D、A、B、B。

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