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医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是A．按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录B．按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报C．按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录D．按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录E．按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

题目

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

A．按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

B．按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报

C．按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

D．按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

E．按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

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1.按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应

2.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A．5年B．4年C．3年D．2年E．1年

3.根据《医疗机构制剂配锚质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 （ ）

4.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

    A、向药品监督管理局报告

    B、立即销毁

    C、记录新的不良反应

    D、保留相关病历

    E、保留相关检查、检验报告


    参考答案：B

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称，批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因，处理意见


    正确答案：BCDE

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检査报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
    A. 1年 B. 2年
    C. 3年 D. 4年
    E. 5年


    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

    A．《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报

    B．《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

    C．《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

    D．《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

    E．《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报


    正确答案：A

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应.应当A.回收并销毁S

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构发现药品可疑不良反应．应当

    A.回收并销毁

    B.填写回收记录

    C.收回记录应包括制剂名称．批号

    D.收回记录应包括收回部门

    E.收回记录应包括收回原因．处理意见


    正确答案：BCDE
    略

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