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药品生产企业对新药监测期已满以后的药品A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次

题目

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B．于发现之日起15日内报告

C．须及时报告

D．每年汇总报告一次

E．每5年汇总报告一次

相似考题

1.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

2.药品生产企业对新药监测期内的药品A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B．于发现之日起15日内报告C．须及时报告D．每年汇总报告一次E．每5年汇总报告一次

3.药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A．15日内B．每季度C．每半年D．每年E．每5年

4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

更多“药品生产企业对新药监测期已满以后的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 B ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    药品生产企业对新药监测期内的药品

    A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B.于发现之日起15日内报告

    C.须及时报告

    D.每年汇总报告1次

    E.每5年汇总报告1次


    正确答案：D
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。

  • 第2题：

    药品生产企业对新药监测期已满以后的．药品

    A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B.于发现之日起15日内报告

    C.须及时报告

    D.每年汇总报告1次

    E.每5年汇总报告1次


    正确答案：E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条：设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次：其他国产药品，每5年报告一次。

  • 第3题：

    A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
    B.于发现之日起15日内报告
    C.须及时报告
    D.每年汇总报告一次
    E.每5年汇总报告一次

    药品生产企业对新药监测期内的药品

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB

    药品生产企业对新药监测期内的药品．向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是

    A.15日内

    B.每季度

    C.每半年

    D.每年

    E.每5年


    正确答案：B
    药品生产经营企业按季度向省级ADR监测中心报告ADR，5年内／监测期内每年汇总报告一次，省级ADR监测中心按季度向国家ADR监测中心报告ADR。

  • 第5题：

    A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
    B.于发现之日起15日内报告
    C.须及时报告
    D.每年汇总报告一次
    E.每5年汇总报告一次

    药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

    答案：E
    解析：

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