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以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

题目

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是

A.“针对上市前药物临床评价的局限性”

B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”

E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”


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更多“以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“ ”相关问题
  • 第1题:

    药物临床评价的意义

    A.监测药品上市后的药品质量

    B.促进合理用药

    C.解决临床前研究的局限性

    D.解决上市临床研究的局限性

    E.扩展药物上市后临床应用范围


    正确答案:BCDE

  • 第2题:

    根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    药品临床评价的两大阶段是

    A.上市前药理学评价阶段
    B.上市前药效学评价阶段
    C.上市前药品临床评价阶段
    D.上市后药品临床评价阶段
    E.上市后药品临床再评价阶段

    答案:C,E
    解析:
    本题考查治疗药物评价。药品临床评价的两大阶段:上市前药品临床评价阶段(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验);上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ期临床试验)。

  • 第4题:

    药品临床评价的两个阶段是

    A:上市前药理学评价阶段
    B:上市前药效学评价阶段
    C:上市前药物临床评价阶段
    D:上市后药物临床评价阶段
    E:上市后临床药物使用评价阶段

    答案:C,D
    解析:
    本组题考查药品临床评价的两个阶段。备选答案A,B实系上市前药物临床评价阶段的部分内容(实验室研究),不能称为药品临床评价的两个阶段;E用语不规范,“使用”二字多余。

  • 第5题:

    药品临床评价的两个阶段是

    A.上市前药理学评价阶段
    B.上市前药效学评价阶段
    C.上市前药品临床评价阶段
    D.上市后药品临床评价阶段
    E.上市后药品临床再评价阶段

    答案:C,E
    解析:
    药品临床评价的两个阶段是上市前药品临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段。