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以下有关“新的药品不良反应”的叙述中,正确的是A.新上市药品1年内出现的B.新上市药品2年内出现的C.新上市药品3年内出现的D.新上市药品5年内出现的E.药品使用说明书或有关文献资料中未收载的

题目

以下有关“新的药品不良反应”的叙述中,正确的是

A.新上市药品1年内出现的

B.新上市药品2年内出现的

C.新上市药品3年内出现的

D.新上市药品5年内出现的

E.药品使用说明书或有关文献资料中未收载的


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  • 第1题:

    下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

    A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案:E
    解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第2题:

    主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是

    A.上市5年内的药品
    B.上市5年后的药品
    C.列为国家重点监测的药品
    D.麻醉药品
    E.毒性药品

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案:C
    解析:
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第4题:

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案:A,E
    解析:

  • 第5题:

    主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是

    A.上市5年后的药品
    B.列为国家重点监测的药品
    C.上市5年内的药品
    D.麻醉药品
    E.毒性药品

    答案:A
    解析: