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(题干)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。 根据《国家食品药品监

题目

(题干)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是( )A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是( )A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是( )A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用

甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是( )A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

D.对调剂的处方保存2年

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


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参考答案和解析
问题 1 答案解析:C


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更多“(题干)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中 ”相关问题
  • 第1题:

    甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
    乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
    下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

    A.麻醉药品
    B.医疗用毒性药品
    C.第一类精神药品
    D.疫苗

    答案:B
    解析:
    零售药店不得经营的药品种类:①麻醉药品;②放射性药品;③第一类精神药品;④终止妊娠药品;⑤蛋白同化制剂;⑥肽类激素(胰岛素除外);⑦药品类易制毒化学品;⑧疫苗。故选B。

  • 第2题:

    甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

    下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
    A.麻醉药品
    B.医疗用毒性药品
    C.第一类精神药品
    D.疫苗

    答案:B
    解析:
    甲药品经营企业经营范围不包括中成药。故选B。

  • 第3题:

    某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
    根据上述信息,下列关于该企业销售艾司唑仑片的分析,正确的是

    A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
    B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
    C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营
    D.第二类精神药品属于化学药制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法

    答案:B
    解析:
    第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

  • 第4题:

    甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

    下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是( )。
    A.麻醉药品
    B.医疗用毒性药品
    C.第一类精神药品
    D.疫苗

    答案:B
    解析:
    1.从经营范围可以看出,甲药品企业经营范围没有中成药,所以乙不能从甲处购买中成药,D选项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类,故答案选B。

  • 第5题:

    甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是

    A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

    答案:C
    解析:
    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素;兴奋剂目录发布执行之日起,不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素。

  • 第6题:

    某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
    根据上述信息,该企业可以经营的品种是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.医疗用毒性药品

    答案:A
    解析:
    第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。