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更多“某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )。A.按假药论处B.认定为劣 ”相关问题
  • 第1题:

    某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    答案:B
    解析:
    有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
    有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
    药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
    有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。

  • 第3题:

    某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定,该药品应()

    A确认为假药

    B确认为劣药

    C按假药论处

    D按劣药论处


    B

  • 第4题:

    A.按假药论处
    B.认定为劣药
    C.按劣药论处
    D.认定为假药

    某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )

    答案:B
    解析:
    假药、劣药的认定

    根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)

  • 第5题:

    A.确认为假药
    B.按假药论处
    C.确认为劣药
    D.按劣药论处

    某药厂生产的诺氟沙星胶囊所含成分与国家药品标准规定的成分不符,该药品应

    答案:A
    解析:
    假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。