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中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是( )A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

题目

中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是( )

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

相似考题

1.对于制剂，含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量，其测定结果一般表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量对于原料药，用“含量测定”的药品，其含量限度均表示为()A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

2.在药品质量标准的规定中，对于原料药（化学药物）含量限度不订上限指标的，均指其上限不超过A、101.0%B、100.5%C、99.0%D、98.5%E、98.0%

3.《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过A:100% B:100.0% C:100.l% D:101.0% E:110.0%

4.《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过A、100%B、100.0%C、100.1%D、101.0%E、110.0%

参考答案和解析
答案：C
更多“中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )A.原料药的含量限度是指有效物质 ”相关问题

  • 第1题：

    在药品质量标准的规定中，对于原料药（化学药物）含量限度不订上限指标的，均指其上限不超过

    A:101.0%
    B:100.5%
    C:99.0%
    D:98.5%
    E:98.0%

    答案：A
    解析：
    《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过101.0%。

  • 第2题：

    《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法，错误的是

    A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
    B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
    C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
    D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
    E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比

    答案：D
    解析：
    本题考查药品含量限度的相关内容。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。使用化学分析法和仪器分析法测定药品的含量，在药品质量标准中称为"含量测定"，测定结果用含量百分数(%)表示。用生物学方法或酶化学方法测定药品的效价，称为"效价测定"，测定结果一般用效价单位或μg表示。相应的制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示，制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示，故本题答案应选D。

  • 第3题：

    中国药典规定,标准品是指（）

    A．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

    B．由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应

    C．可用含量或效价符合要求的自制品代替

    D．用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

    E．按干燥瓶（或无水物）计算后使用


    用于鉴别、检查、含量测定的标准物质;由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应;用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

  • 第4题：

    《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过

    A.100%
    B.100.0%
    C.100.1%
    D.101.0%
    E.110.0%

    答案：D
    解析：
    《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过101.0%。

  • 第5题：

    44、对于药物制剂，含量（效价）的限度一般应通过检查项下的“干燥失重”或“水分”，将药品的含量换算成干燥品的含量。


    B

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