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更多“由工商行政管理部门核发的是A.药品生产许可证 B.营业执照 C.生产范围和许可证编号 D.药品GMP ”相关问题
  • 第1题:

    许可证编号和生产范围

    A.由药品监督管理部门核准的许可事项

    B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致

    C.应符合药品生产企业分类管理的原则

    D.按药品实际生产地址填写

    E.按国家规定的方法和类别填写


    正确答案:E

  • 第2题:

    《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )

    A.《药品生产许可证》

    B.《营业执照》

    C.《新药证书》和《营业执照》

    D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    E.《药品生产许可证》和《营业执照》


    正确答案:D
    解析:《药品注册管理办法》:新药的技术转让

  • 第3题:

    2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是

    A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
    B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
    C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
    D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

    答案:D
    解析:
    考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

  • 第4题:

    《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。

    A.《药品生产许可证》

    B.《营业执照》

    C.《新药证书》和《营业执照》

    D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    E.《药品生产许可证》和《营业执照》


    正确答案:D
    解析:《药品注册管理办法》新药的技术转让

  • 第5题:

    《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得

    A.《药品生产许可证》

    B.《营业执照》

    C.《新药证书》和《营业执照》

    D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    E.《药品生产许可证》和《营业执照》


    正确答案:D