内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号A.药品包装B.内包装标签C.中包装标签D.大包装标签E.原料药

⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定，由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样。　⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定："内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。"　⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定："原料药的包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签规定办理。"

本题考查《药品说明书和标签管理规定》。
第三章药品的标签第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、 用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容，包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至 少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题考查内容新大纲不做要求。自《药品说 明书和标签管理规定》2006年6月1日施行。国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包 装，标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选D。

外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。