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参考答案和解析
正确答案:D
本题考查药品委托生产的规定。接受委托生产药品的,受托方必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。故本题答案应选D。
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  • 第1题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A.中成药制剂

    B.中药饮片

    C.各类注射剂

    D.中药提取物


    【答案】D。解析:本题主要考查委托生产的限制。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学药品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药提取物、中药注射剂、原料药不得委托生产。记忆口诀“特生中原”。故选D。

  • 第2题:

    《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
    A.天然药物提取物 B.中药饮片
    C.各类注射剂 D.血液制品、疫苗制品 E.中成药制剂


    答案:D
    解析:

    本题考查《药品生产监督管理办法(暂行)》,新大纲已不作考查。
    注射剂、生物制品(不合疫苗制品、血液制品;)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家 食品药品监督管理局负责受理和审批。疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品 不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按 照有关法律法规规定办理。

  • 第3题:

    以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品()

    A中药饮片

    B中成药制剂

    C各类注射剂

    D天然药物提取物

    E血液制品、疫苗制品


    E

  • 第4题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

    A.中成药制剂
    B.中药饮片
    C.各类注射剂
    D.中药提取物

    答案:D
    解析:
    中药提取物不得委托生产。故选D。

  • 第5题:

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()

    A中成药制剂

    B中药饮片

    C各类注射剂

    D中药提取物


    D
    中药提取物不得委托生产。故选D。