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对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

题目

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。

A.食品药品审核查验中心

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心


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  • 第1题:

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案:E
    解析:

  • 第2题:

    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    D

  • 第3题:

    负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是()

    A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    D.国家药典委员会


    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

  • 第4题:

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    受国家食品药品监督管理总局委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是()。

    A食品药品审核查验中心

    B国家药典委员会

    C药品审评中心

    D药品评价中心


    A
    本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。