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根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

题目

根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()

A、具有适当资质并经过培训的人员

B、足够的厂房和空间

C、新药研发的团队和仪器设备

D、经过批准的生产工艺规程

相似考题

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障

2.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障

3.药品生产企业应当具备的条件不包括A．具有适当资质并经过培训的人员 B．足够的厂房和空间 C．新药研发的团队和仪器设备 D．经过批准的生产工艺规程

4.根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

参考答案和解析
参考答案：C解析：药品生产质量管理的基本要求 新版GMP第二章质量管理第十条 对药品生产质量管理的基本安求做了规定：(3)配备所需的资源，至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程，⑥适当的贮运条件。
更多“根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

    A.具有适当资质并经过培训的人员
    B.足够的厂房和空间
    C.经过批准的生产工艺规程
    D.新药研发的团队和仪器和设备

    答案：D
    解析：
    药品生产企业，为保证生产质量管理的基本要求上，必须配备所需的资源，至少包括：
    （1）具有适当的资质并经培训合格的人员；
    （2）足够的厂房和空间；
    （3）适用的设备和维修保障；
    （4）正确的原辅料、包装材料和标签；
    （5）经批准的工艺规程和操作规程；
    （6）适当的贮运条件。

  • 第2题：

    药品生产企业应当具备的条件不包括（）

    A具有适当资质并经过培训的人员

    B足够的厂房和空间

    C新药研发的团队和仪器设备

    D经过批准的生产工艺规程


    C
    药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

  • 第3题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。

    A具有适当资质并经过培训的人员

    B足够的厂房和空间

    C新药研发的团队、仪器和设备

    D经过批准的生产工艺规程


    C
    略

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

    A、具有适当资质并经过培训的人员
    B、足够的厂房和空间
    C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备
    D、经过批准的生产工艺规程
    E、适用的生产设备和维修保障

    答案：C
    解析：
    C项属于研发环节，与生产无关。

  • 第5题：

    药品生产企业应当具备的条件不包括（）

    A具有适当资质并经过培训的人员

    B足够的厂房和空间

    C新药研发的团队和仪器和设备

    D经过批准的生产工艺规程


    C
    略

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