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下列有关药品卫生的叙述不正确的是()。A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D.制药环境空气要进行净化处理E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

题目

下列有关药品卫生的叙述不正确的是()。

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体

C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成


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  • 第1题:

    以下关于国家药品标准论述不正确的是

    A. 属于法定标准
    B. 药品卫生标准属于国家标准
    C. 国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
    D. 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
    E. 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守

    答案:D
    解析:
    《药品注册管理办法》第136条规定:“国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”

  • 第2题:

    以下关于国家药品标准论述不正确的是

    A药品卫生标准属于国家标准
    B国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
    C国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
    D药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
    E属于法定标准

    答案:C
    解析:
    《药品注册管理办法》第136条规定:“国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”

  • 第3题:

    下列有关药品卫生的叙述错误的是()

    A各国对药品卫生标准都作严格规定

    B药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体

    C《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

    D药剂的微生物污染仅由原辅料造成

    E制药环境空气要进行净化处理


    D

  • 第4题:

    以下关于国家药品标准论述不正确的是

    A. 药品卫生标准属于国家标准
    B. 国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
    C. 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
    D. 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
    E. 属于法定标准

    答案:C
    解析:
    《药品注册管理办法》第136条规定:“国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。”

  • 第5题:

    下列有关药品卫生的叙述错误的是

    A.各国对药品卫生标准都作严格规定
    B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体
    C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
    D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成
    E.制药环境空气要进行净化处理

    答案:D
    解析:
    中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染,其主要途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料等。答案选D