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《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须()。A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位新药试行标准转正C、将新药证书(正本)交给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E、保证受让单位有经济效益
题目
《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须()。
A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B、保证受让单位新药试行标准转正
C、将新药证书(正本)交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E、保证受让单位有经济效益
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第1题：
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
正确答案：ABCDE
解析：《药品注册管理办法》：新药的技术转让 -
第2题：
新药研制单位在转让新药时应( )
A．与受让方签订合同
B．将新药证书正本交给受让方
C．将新药证书副本交给受让方
D．将全部技术无保留地转给受让方
E．保证受让方有经济效益
正确答案：ABCD
解析：《药品注册管理办法》：新药的技术转让 -
第3题：
新药研制单位在转让新药时应( )。
A．与受让方签订合同
B．将新药证书正本交给受让方
C．将新药证书副本交给受让方
D．将全部技术无保留地转给受让方
E．保证受让方有经济效益
正确答案：ACD
解析：《药品注册管理办法》新药的技术转让 -
第4题：
《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A．《药品生企业许可证》
B．《营业执照》
C．《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D．《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E．《新药证书》和《营业执照》
正确答案：D
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第5题：
以下关于新药技术转让的说法正确的有
A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
正确答案：ABCDE
解析：参见《药品注册管理办法》第一百二十四条、第一百二十五条、第一百二十七条。