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下列关于药物加速试验的条件是A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装B.试验温度为(40±2)℃C.试验相对湿度为(75±5)%D.试验时间为1,2,3,6个月E.以上均是

题目

  下列关于药物加速试验的条件是

A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装

B.试验温度为(40±2)℃

C.试验相对湿度为(75±5)%

D.试验时间为1,2,3,6个月

E.以上均是


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  • 第1题:

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的

    A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题

    B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性

    C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测

    D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验


    参考答案:C

  • 第2题:

    药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案:D

  • 第3题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验

    B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验

    D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    参考答案:C

  • 第5题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
    D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
    E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    答案:C
    解析: