下列关于药物加速试验的条件是
A.进行加速试验的供试品要求三批,且市售包装
B.试验温度为(40±2)℃
C.试验相对湿度为(75±5)%
D.试验时间为1,2,3,6个月
E.以上均是
第1题:
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第2题:
药物稳定性加速试验的条件是
第3题:
第4题:
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第5题: