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依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。A、应当向药品监督管理部门报告B、应当通知药品生产企业或者供货商C、应当立即停止销售或者使用该药品D、应当立即退给药品生产企业或者供货商E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

题目

依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。

A、应当向药品监督管理部门报告

B、应当通知药品生产企业或者供货商

C、应当立即停止销售或者使用该药品

D、应当立即退给药品生产企业或者供货商

E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品


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参考答案和解析
正确答案:ABCE
更多“依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是

    A.已经确认为假药、劣药的,不适用药品召回程序
    B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
    C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即回收药品
    D.在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

    答案:C
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序;安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告;在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。故选C。

  • 第2题:

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品使用单位药品召回义务的内容(1)药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。(2)药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。(3)药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。(4)药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

  • 第3题:

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当()

    A立即停止销售或者使用该药品

    B立即实施药品召回

    C通知药品生产企业或者供货商

    D向药品监督管理部门报告


    A,C,D

  • 第4题:

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召同的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品召回管理办法  第五条 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。  第六条 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。  第七条 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。  第八条 召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。  国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。D选项不属于召回义务的内容。

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
    B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
    C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
    D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。