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进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是A. Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验
题目
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是
A. Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
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第1题：
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是答案：C解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 -
第2题：
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
C
Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 -
第3题：
1、以下哪一项是1期临床试验的目的（）
A．观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B．初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C．验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
D．考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学 -
第4题：
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
C
略 -
第5题：
以下哪一项是Ⅰ期临床试验的目的
A．观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学
B．初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C．验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
D．考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学