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根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂()A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.不得在市场销售
题目
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂()
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.不得在市场销售
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第1题：
特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过
A．国务院药品监督管理部门批准
B．省级药品监督管理部门批准
C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准
D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准
E．医院药事管理委员会批准
正确答案：C
-
第2题：
医疗机构配制的制剂A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C.不得在市场上销售
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用答案：B,C,D解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》，并获得要进行配制制剂的医疗机构制剂批准文号，方可配制。 -
第3题：
医疗机构配制的制剂（）
A须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B不得在市场销售
C必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B,C,D
略 -
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制答案：D解析：医院制剂是根据本医院医疗需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗使用的药品制剂。医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门，故D不正确。 -
第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B可以在定点零售药店销售
C医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H（Z）+4位年号+4位流水号
D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
A
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。