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A.临床预试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

题目
A.临床预试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验

对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
相似考题

1.药品临床研究不含()。A.Ⅱ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.Ⅳ期临床试验D.Ⅴ期临床试验

2.对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A．临床预试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

3.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指A．临床预试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

4.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

参考答案和解析
答案：C
解析：
Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，此阶段的研究设计。
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  • 第1题：

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    A．临床预试验

    B．I期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第2题：

    科学研究的准备阶段,有诸多环节,以下顺序正确的是()。

    A.立意、预试验、技术路径准备、背景材料准备

    B.立意、背景材料准备、开题报告、物资资金准备

    C.立意、背景材料准备、技术路径准备、物资资金准备、预试验、开题报告

    D.开题报告、技术路径准备、预试验、立意


    答案：C

  • 第3题：

    对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。

    A、各中心执行的临床试验方案必须统一

    B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录

    C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法

    D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录


    答案：AC

  • 第4题：

    长期毒性试验属于

    A．临床前试验

    B．Ⅰ期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：A

  • 第5题：

    临床试验中的随机化是为了保证

    A．在试验期间对于预病人和对照病人的处理与评价相似

    B．试验的病人能代表该试验的目标人群

    C．控制观察者间变异

    D．干预病人和对照病人在入口学、临床及其它特征上相似

    E．试验结果能在其它情况下重复得到


    正确答案：D

  • 第6题：

    气体灭火系统气压强度试验前，必须用加压介质进行预试验，预试验压力宜为1.2MPa。



    答案：错
    解析：
    气体灭火系统气压强度试验前，必须用加压介质进行预试验，预试验压力宜为0.2MPa。

  • 第7题：

    营养教育活动的五个步骤排列顺序正确的是

    A.设计→选择教育途径和资料→实施教育→准备教育资料和预试验→评价
    B.设计→准备教育资料和预试验→选择教育途径和资料→实施教育→评价
    C.设计→选择教育途径和资料→准备教育资料和预试验→实施教育→评价
    D.设计→准备教育资料和预试验→实施教育→选择教育途径和资料→评价
    E.设计→准备教育资料和预试验→评价→选择教育途径和资料→实施教育

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    A.临床预试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.Ⅲ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，此阶段的研究设计。

  • 第9题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅲ期临床试验
    C．Ⅳ期临床试验
    D．Ⅱa 期临床试验
    E．Ⅱb 期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第10题：

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指（）

    • A、临床预试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、Ⅲ期临床试验
    • E、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第11题：

    在进行预试验之后，经合同双方同意，预试验可以承认为验收试验。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    多选题
    下列有关预试验的描述正确的有（）
    A

    预试验的样本量可以是设计的总样本量的10%-20%

    B

    是在正式开始研究工作前进行的小规模试验

    C

    通过预试验可以与被研究对象建立信任关系

    D

    在预试验中可以对研究工具进行初步试用

    E

    通过预试验可以熟悉研究条件


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    临床药理研究不包括

    A．工期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．动物试验


    正确答案：E

  • 第14题：

    按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )

    A．各期临床试验

    B．Ⅰ期临床试验

    C．Ⅱ期临床试验

    D．Ⅲ期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：A

  • 第15题：

    综合敏感度和特异度的临床意义，诊断试验的综合评价指标是

    A.敏感度

    B.特异度

    C.准确度

    D.预检值

    E.似然比


    正确答案：E
    敏感度是真阳性的标志，敏感度高可减少漏诊；特异度是真阴性的标志，敏感度高可减少误诊；准确度包括敏感度和特异度两种属性，用于评价两个诊断试验的一致性；似然比综合了敏感度和特异度的临床意义，是诊断试验综合评价的理想指标。

  • 第16题：

    防腐衬胶管道未衬里前应先预安装，预安装完成后，需要进行（ ）。

    A.气压试验 B.严密性试验 C.水压试验 D.渗漏试验


    正确答案：C

  • 第17题：

    固结试验过程中，将压缩容器置于加压框架正中，密合传压活塞和横梁后，应（ ）的压力。

    A.预加1kPa
    B.预加2kPa
    C.预加3kPa
    D.预加5kPa

    答案：A
    解析：
    将压缩容器置于加压框架正中，密合传压活塞和横梁后，应预加1kPa的压力。

  • 第18题：

    无压管道在（）合格后应及时回填。
    A.闭水试验 B.水压试验
    C.闭气试验 D.预试验
    E.主试验


    答案：A,C
    解析：

  • 第19题：

    下列关于药理学研究给药剂量估算方法的叙述，错误的是

    A.按动物体重估算临床等效剂量
    B.根据预试验
    C.根据急毒试验结果
    D.考虑长毒剂量设计
    E.根据前人试验结果

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指

    A．临床预试验
    B．I期临床试验
    C．Il期临床试验
    D．Ⅲ期临床试验
    E．Ⅳ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第21题：

    对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指（）

    A临床预试验

    BⅠ期临床试验

    CⅡ期临床试验

    DⅢ期临床试验

    EⅣ期临床试验


    C
    略

  • 第22题：

    验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指（）

    • A、临床预试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅱ期临床试验
    • D、Ⅲ期临床试验
    • E、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第23题：

    多选题
    下列有关预试验的描述，正确的选项是（）
    A

    通过预试验可以熟悉研究条件

    B

    通过预试验可以检查课题设计是否合适

    C

    不一定在每个大规模研究前都做预试验

    D

    是在正式开始研究工作前进行的小规模试验

    E

    预试验的样本量一般应该达到总样本量的30%


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

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