第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
新药的临床试验不包括()
第6题:
简述新药临床试验。
第7题:
新药申请注册程序的主要步骤是()
第8题:
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
第9题:
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。
第10题:
特殊对象临床试验
确定新药对何种疾病有效
确定副作用及处理方法
确定给药方案
确定新药的药动学参数
第11题:
第12题:
第13题:
第14题:
第15题:
中国GCP对新药临床试验有何规定?
第16题:
关于新药的临床试验说法不正确的是()
第17题:
新药开发的过程包括:()
第18题:
有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()
第19题:
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
第20题:
新药上市前须完成IⅤ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备
应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批
第21题:
须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验
新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
Ⅲ期为治疗作用确证阶段