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负责审批药品的包装、标签和说明书的是A.劳动和社会保障部 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.社会保险经办机构 D.国家药品监督管理部门

题目
负责审批药品的包装、标签和说明书的是

A.劳动和社会保障部
B.统筹地区劳动和社会保障部门
C.社会保险经办机构
D.国家药品监督管理部门
相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.可以单色印刷非处方专有标识的是A．药品标签、使用说明书B．药品使用说明书和外包装C．药品标签和内包装、中包装D．药品使用说明书和大包装

4.根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签

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  • 第1题：

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

    A．药品标签、使用说明书

    B．药品使用说明书和外包装

    C．药品标签和内包装、中包装

    D．药品使用说明书和大包装


    参考答案：C

  • 第2题：

    应当标示执行标准的是

    A.注射剂说明书

    B.原料药标签

    C.药品内标签

    D.药品外标签

    E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案：6．B
    第十一条规定：药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定：原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第3题：

    依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

    A.药品标签、使用说明书

    B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

    C.药品标签和内包装、中包装

    D.药品使用说明书和大包装

    E.药品使用说明书和外包装


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

    A．印有标签

    B．附有说明书

    C．印有或者贴有标签并附有说明书

    D．印有药品名称

    E．印有“详见说明书”字样的标签


    正确答案：C

  • 第5题：

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的是

    A、药品的内包装
    B、药品的中包装
    C、药品的大包装
    D、药品的每个最小销售单元的包装
    E、药品的每个生产单元

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查药品标签的相关知识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：D
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第8题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

    答案：C
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第9题：

    必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷（）

    A药品标签、使用说明书

    B药品使用说明书和外包装

    C药品标签和内包装、中包装

    D药品使用说明书和大包装


    C
    略

  • 第10题：

    可以单色印刷非处方专有标识的是（）

    • A、药品标签、使用说明书
    • B、药品使用说明书和外包装
    • C、药品标签和内包装、中包装
    • D、药品使用说明书和大包装

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    可以单色印刷非处方专有标识的是（）
    A

    药品标签、使用说明书

    B

    药品使用说明书和外包装

    C

    药品标签和内包装、中包装

    D

    药品使用说明书和大包装


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 72～73 题：

    A．药品标签、使用说明书

    B．药品标签、使用说明书、内包装、外包装

    C．药品标签和内包装、中包装

    D．药品使用说明书和大包装

    E．药品使用说明书和外包装

    依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》

    第 72 题 可以单色印刷非处方专有标识的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品的注册商标必须注明在

    A．药品的包装和标签上

    B．药品的说明书和药品检验报告单上

    C．药品的内包装和外包装上

    D．药品的内包装和说明书上

    E．药品检验报告单和标签上


    正确答案：A

  • 第15题：

    必须附有说明书的是

    A、药品上市销售的最小包装

    B、药品包装

    C、药品内包装

    D、药品中包装

    E、药品的包装和标签


    参考答案：A

  • 第16题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书

    B.原料药的标签

    C.药品包装内标签

    D.药品包装外标签

    E.药品最小包装标签


    正确答案：A
    本题考查的是《药品说明书标签管理规范根据《药品说明书和标签管理规定》第十条和第二十条。药品说明书应当列出全部活性成分或者方中全部中药药味，注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。口诀：企二期二号，贮包数运注意；原储标签有，原料标特标准，运储标特规格。

  • 第17题：

    A.药品标签、使用说明书
    B.药品使用说明书和大包装
    C.药品标签和内包装、中包装
    D.药品使用说明书和外包装

    可以单色印刷非处方药专有标识的是

    答案：B
    解析：
    使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

  • 第18题：

    据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是
    A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
    D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装


    答案：C
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中的规定(六)。
    药品使用说明书和大包装可以单色印刷非处方专有标识；药品标签其他包装必须按照国家药品监督管 理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识。

  • 第19题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    负责审批药品的包装、标签和说明书的部门是（）。

    • A、劳动和社会保障部门
    • B、国务院卫生行政部门
    • C、国家药典委员会
    • D、国务院药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第22题：

    （）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • A、药品的包装材料和容器
    • B、直接接触药品的包装材料和容器
    • C、药品的标签
    • D、药品说明书

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

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