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《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A.15日前 B.30日前 C.3个月 D.6个月
题目
B.30日前
C.3个月
D.6个月
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第1题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更60日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
-
第2题：
请根据以下内容回答 83～84 题
A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）
正确答案：A
-
第3题：
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。
A.30日
B.60日
C.90日
D.180日
正确答案：A
-
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月答案：B解析：《药品经营许可证》的换发及变更
(1)换发 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
(2)变更
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更
(1)申请
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机 构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工日内作出是否同意或者批准的决定。
(2)换发
《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
(3)变更
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。 -
第5题：
《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
正确答案:正确 -
第6题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？
- A、[15]
- B、[7]
- C、[20]
- D、[30]
正确答案:D -
第7题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
- A、7日
- B、15日
- C、20日
- D、30日
正确答案:D -
第8题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
正确答案:30 -
第9题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更60日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
正确答案:错误 -
第10题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
正确答案:错误 -
第11题：
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。
- A、30日
- B、60日
- C、90日
- D、180日
正确答案:A -
第12题：
单选题药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。A30日
B60日
C90日
D180日
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。
参考答案：原发证机关
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第14题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。
A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
正确答案：D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D -
第15题：
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在原许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
A.30日
B.20日
C.15日
正确答案：A
-
第16题：
《药品经营许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为
A. 7 日 B. 15 日
C. 30日 D. 3个月
E. 6个月答案：C解析：解析：《药品生产企业》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满， 需要继续生产、经营药品的，持证企业应当在 许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换 发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 变更《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的， 应当在许可事项发生变更30日前，向原发证 机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可 事项。 -
第17题：
药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）？
- A、应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
- B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
- C、应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
- D、应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
正确答案:A -
第18题：
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？
- A、应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
- B、应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
- C、应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
- D、应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
正确答案:C -
第19题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前（）
- A、15日
- B、30日
- C、3个月
- D、6个月
正确答案:B -
第20题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
- A、15日前
- B、30日前
- C、3个月
- D、6个月
正确答案:B -
第21题：
《药品经营许可证书》项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。
正确答案:正确 -
第22题：
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
- A、15日前
- B、30日前
- C、3个月
- D、6个月
正确答案:B -
第23题：
单选题《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）A15日前
B30日前
C3个月
D6个月
正确答案： B解析： (1)《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并运用口诀"三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日"准确记忆。