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A.处应召回药品货值金额3倍的罚款 B.处3万元以下的罚款 C.处2万元以下的罚款 D.处1000元～5万元药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的

题目
A.处应召回药品货值金额3倍的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处1000元～5万元

药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的
相似考题

1.药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

2.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

3.药品生产企业拒绝召回药品的A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

4.药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

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  • 第1题：

    药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的

    A．处1000元～5万元

    B．处3万元以下的罚款

    C．处2万元以下的罚款

    D．处应召回药品货值金额3倍的罚款


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

    A．处1000元～5万元

    B．处3万元以下的罚款

    C．处2万元以下的罚款

    D．处应召回药品货值金额3倍的罚款


    参考答案：C

  • 第3题：

    药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录()

    A、处1000元～5万元

    B、处3万元以下的罚款

    C、处2万元以下的罚款

    D、处应召回货值金额3倍的罚款


    正确答案：B
    解析：药品生产企业违反《药品召回管理办法》，药品生产企业存在下列情形之一时，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：(1)未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的。(2)未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的。(3)药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的，必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。

  • 第4题：

    药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

    A.处1000—5万元的罚款
    B.处3万元以下的罚款
    C.处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    答案：C
    解析：
    药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。故此题选C。

  • 第5题：

    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
    该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任

    A.处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证
    B.处应召回药品货值金额3倍的罚款
    C.处应召回药品货值金额5倍的罚款
    D.处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证

    答案：A
    解析：
    根据《药品召回管理办法》第31条的规定，药品生产企业拒绝召回药品，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。故选A。

  • 第6题：

    A.可处1000～5万元的罚款
    B.可处3万元以下的罚款
    C.可处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的

    答案：D
    解析：
    (1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的：①予以警告，责令限期改正；②逾期未改正的，处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的：①责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；②造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍，未通知3万，拒绝协助2万，未停售用1千5万"准确记忆。

  • 第7题：

    药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）

    • A、处1000元～5万元
    • B、处3万元以下的罚款
    • C、处2万元以下的罚款
    • D、处应召回药品货值金额3倍的罚款

    正确答案:B

  • 第8题：

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）

    • A、处1000元～5万元
    • B、处3万元以下的罚款
    • C、处2万元以下的罚款
    • D、处应召回药品货值金额3倍的罚款

    正确答案:D

  • 第9题：

    药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）

    • A、处1000元～5万元
    • B、处3万元以下的罚款
    • C、处2万元以下的罚款
    • D、处应召回药品货值金额3倍的罚款

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）
    A

    处1000元～5万元

    B

    处3万元以下的罚款

    C

    处2万元以下的罚款

    D

    处应召回药品货值金额3倍的罚款


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业对召回药品的处理未做详细记录的（  ）
    A

    处1000~5万元的罚款

    B

    处3万元以下的罚款

    C

    处2万元以下的罚款

    D

    处应召回药品货值金额3倍的罚款


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（  ）
    A

    处1000~5万元的罚款

    B

    处3万元以下的罚款

    C

    处2万元以下的罚款

    D

    处应召回药品货值金额3倍的罚款


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录

    A．处1000元～5万元

    B．处3万元以下的罚款

    C．处2万元以下的罚款

    D．处应召回药品货值金额3倍的罚款


    参考答案：B

  • 第14题：

    药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

    A．处1000元～5万元

    B．处3万元以下的罚款

    C．处2万元以下的罚款

    D．处应召回药品货值金额3倍的罚款


    参考答案：C

  • 第15题：

    ]根据下列选项，回答 97～100 题：

    A．予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款

    B．予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

    C．责令召回药品，并处应召回药品货值金额5倍的罚款

    D．责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款

    E．处1000元以上5万元以下罚款

    根据《药品召回管理办法》，以下行

    第 97 题 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。


    正确答案：B

  • 第16题：

    药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

    A.处1000—5万元的罚款
    B.处3万元以下的罚款
    C.处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    答案：C
    解析：
    药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。故此题选C。

  • 第17题：

    药品生产企业对召回药品的处理未做详细记录的

    A.处1000—5万元的罚款
    B.处3万元以下的罚款
    C.处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    答案：B
    解析：
    药品生产企业违反《药品召回管理办法》，药品生产企业存在下列情形之一时，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的，必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。故此题选B。

  • 第18题：

    A.可处1000～5万元的罚款
    B.可处3万元以下的罚款
    C.可处2万元以下的罚款
    D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

    药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的

    答案：B
    解析：
    (1)药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。(2)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的：①责令停止销售和使用，并处1000～5万元罚款；②造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。(3)药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的：①予以警告，责令限期改正；②逾期未改正的，处2万元以下罚款。(4)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的：①责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；②造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。故选B、A、C、D。建议考生运用口诀"不主动召3倍，未通知3万，拒绝协助2万，未停售用1千5万"准确记忆。

  • 第19题：

    药品生产企业拒绝召回药品的（）

    • A、处1000元～5万元
    • B、处3万元以下的罚款
    • C、处2万元以下的罚款
    • D、处应召回药品货值金额3倍的罚款

    正确答案:D

  • 第20题：

    药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（）

    • A、处1000元～5万元
    • B、处3万元以下的罚款
    • C、处2万元以下的罚款
    • D、处应召回药品货值金额3倍的罚款

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该生产企业拒绝召回该中药注射剂，应承担以下哪种法律责任（  ）
    A

    处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直互吊销《药品生产许可证》

    B

    处应召回药品货值金额3倍的罚款

    C

    处应召回药品货值金额5倍的罚款

    D

    处应召回药品货值金额5倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）
    A

    可处1000〜5万元的罚款

    B

    可处3万元以下的罚款

    C

    可处2万元以下的罚款

    D

    处应召回药品货值金额3倍的罚款


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）
    A

    处1000元～5万元

    B

    处3万元以下的罚款

    C

    处2万元以下的罚款

    D

    处应召回药品货值金额3倍的罚款


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品生产企业拒绝召回药品的（）
    A

    处1000元～5万元

    B

    处3万元以下的罚款

    C

    处2万元以下的罚款

    D

    处应召回药品货值金额3倍的罚款


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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