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A.已知的药品不良反应 B.新的和严重的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

题目
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应

不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的
相似考题

1.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

2.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

3.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

4.根据下面选项，回答题：A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 查看材料

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  • 第1题：

    不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

    A．已知的药品不良反应

    B．新的和严重的药品不良反应

    C．罕见的药品不良反应

    D．所有的药品不良反应


    参考答案：B

  • 第2题：

    “药物不良事件”的所指范围包括 （ ）

    A．用药差错

    B．治疗失败

    C．药物警戒

    D．某些已知的药品不良反应

    E．某些已知药品不良反应发生率的上升


    正确答案：ABE

  • 第3题：

    关于药房调剂工作中的药品不良反应监测,不正确的是()。

    A.调剂人员掌握药品不良反应相关知识，有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应

    B.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录，并及时汇报给本科室的ADR监测员

    C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应

    D.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法


    参考答案：C

  • 第4题：

    药品不良反应监测的范围主要是

    A．未知的药品不良反应

    B．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

    C．不可预测的药品不良反应

    D．属于已知不良反应的，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告的

    E．对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    “药物不良事件”所指范围包括

    A．用药差错

    B．治疗失败

    C．药物警戒

    D．某些已知的药品不良反应发生

    E．某些已知药品不良反应发生率的上升


    正确答案：ABE

  • 第6题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第7题：

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案：A

  • 第8题：

    药物警戒的主要内容包括

    A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
    B.发现已知药品的不良反应的增长趋势
    C.分析药品不良反应的风险因素
    D.分析药品不良反应的可能的机制
    E.对风险/效益评价进行定量分析

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    药物警戒的主要工作内容包括：①早期发现未知药品的不良反应及其相互作用；②发现已知药品的不良反应的增长趋势；③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制；④对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。

  • 第9题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（  ）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是（  ）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物警戒的工作内容有（ ）。

    A．药品不良反应监测

    B．上报用药差错

    C．药品价格监测

    D．上报治疗失败

    E．注意已知的不良反应发生率异常上升


    正确答案：ABDE
    本题考查药物警戒的内容。药物警戒(pharmaeovigilance，PV)是1974年由法国首先提出的一个理念，1996年WHO在日内瓦召开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”，将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medication error，ME)、治疗失败(therapeutic failure，TF)和某些已知的ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发，不论药品质量、用法、用量正确与否，只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。

  • 第14题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E.上市5年以上药品


    参考答案：E

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第16题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告的药物属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：E

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第18题：

    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第19题：

    以下事件中，属于"药物不良事件"的是

    A.药品质量问题
    B.用药失误
    C.药物滥用
    D.药品不良反应
    E.已知药品不良反应发生率的上升

    答案：A,B,C,D
    解析：
    根据题干直接分析，本题属于识记题，“不良事件包括”品质量问题、用药失误、药物滥用、药品不良反应、药物标准缺陷。选项A、B、C、D均正确，选项E不属于"药物不良事件"。

  • 第20题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第21题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

  • 第23题：

    单选题
    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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