itgle.com

下列关于中药饮片管理说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》? B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》? C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格? D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?

题目
下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》?
B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》?
C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格?
D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》?
相似考题

1.下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

2.《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

3.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格

4.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

更多“下列关于中药饮片管理说法，错误的是”相关问题

  • 第1题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（ ）。

    A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    B.销售中药材，必须标明产地

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


    正确答案：CD
    如果没有相应国家标准，则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

  • 第2题：

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案：C

  • 第3题：

    关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地

    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


    正确答案：E

  • 第4题：

    关于采购中药饮片的说法中，错误的是

    A.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
    B.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
    C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
    D.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
    E.验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营中药饮片资格

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
    D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》，并具备与之相适应的条件和设施

    答案：D
    解析：
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。
    (2)批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。
    (3)药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。故C正确。
    (4)医院临方炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，没有要求持有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。

  • 第6题：

    下列关于中药饮片调剂操作规程的叙述，错误的是（）

    • A、审方
    • B、计价
    • C、调配
    • D、加工
    • E、发药

    正确答案:B

  • 第7题：

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    下列有关医疗机构中药饮片的管理说法，错误的是（　　）。
    A

    直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员

    B

    发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门

    C

    对存在“十八反”可能引起用药安全问题的处方，应经副主任中药师确认后方可调配

    D

    主管中药师可以负责二级医院的中药饮片调剂复核工作


    正确答案： C
    解析：
    中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

  • 第9题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（　　）。
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

    C

    中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    D

    经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


    正确答案： B
    解析：
    严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。

  • 第10题：

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是（  ）
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的？（）
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《中医药法》及《医院中药饮片管理规范》，以下关于医疗机构中药饮片管理的说法，错误的是（  ）
    A

    炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片

    B

    二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

    C

    医疗机构炮制中药饮片应该由设区的市级卫生健康部门备案

    D

    中药饮片调配复核率应该达到100%，每剂重量误差应在±5%以内


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是

    A、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    B、销售中药材，必须标明产地

    C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


    参考答案：CD

  • 第14题：

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是

    A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)

    B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

    D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药

    品经营许可证)和(GSP)


    D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。

    在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。

  • 第15题：

    关于采购中药饮片，下列说法错误的是（ ）。

    A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
    B.验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格
    C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
    D.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
    E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知要求

    答案：B
    解析：
    验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须2人以上在场。

  • 第16题：

    根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
    C.中药饮片在发运过程中必须有包装
    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

    答案：B
    解析：
    中药饮片包装必须印有或贴有标签。 中药饮片的标签必须注明 品名、规格、产地、生产企业 、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故B错误

  • 第17题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
    • C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    • D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

    正确答案:D

  • 第18题：

    下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第19题：

    下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是（  ）
    A

    生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》

    B

    生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材，并且原药材尽量使用固定产地的

    C

    生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    关于中药饮片管理的说法错误的是（  ）
    A

    医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

    B

    生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

    C

    批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

    D

    药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（　　）。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案： C,B
    解析：
    B项，《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项，中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第23题：

    单选题
    下列关于该中药饮片生产企业的经营管理，叙述错误的是（　　）。
    A

    中药饮片必须按照国家标准炮制

    B

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    经过批准接受委托生产中药饮片

    D

    可以按照生产企业制定的中药饮片炮制规范炮制


    正确答案： B
    解析：
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第24题：

    单选题
    《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是（）
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

    B

    零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

    C

    生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

    D

    生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

    E

    生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范


    正确答案： D
    解析： 本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。

相关内容