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参考答案和解析
答案:A,B,C,D
解析:
药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、检品标示的生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容。
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  • 第1题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是( )。

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布


    正确答案:D

  • 第2题:

    国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括

    A.抽验药品的品名、检品来源

    B.抽验药品的生产企业、生产批号

    C.抽验药品的规格

    D.检验机构、检验依据

    E.检验结果,不合格项目


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是

    A.国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告

    B.省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告

    C.药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格

    D.药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目

    E.药品质量公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起15日内,在原公告范围内予以更正


    正确答案:E

  • 第4题:

    根据《药品管理法》,以下说法错误的是

    A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
    B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理
    C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益
    D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平

    答案:A
    解析:
    药品质量抽验是药品监督管理执法的重点,又是确保药品安全的基础;药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈。通过药品质量公告,可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用,防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理;同时,向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,引起公众对药品质量的关注与重视,增强自我保护意识,从而保障公众的健康权益;又使各地各级药品监督管理部门之间实现信息共享,以便通过国家和各省的药品质量公告对本辖区内的药品实现更有针对性、更高效的监管;另外,还起到了对药品生产企业有效的警示作用,促进药品生产企业不断改进生产工艺,提升技术水平,完善质量管理,提高药品质量。故选A。

  • 第5题:

    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

    A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
    B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
    C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
    D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

    答案:C
    解析:
    (1)药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。故A正确。
    (2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。
    (3)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故C错误。
    (4)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。

  • 第6题:

    国家各级药监管理部门应当定期()

    • A、公告药品质量抽查检验的结果
    • B、公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的,必须在原公告范围内予以更正
    • C、公告药品质量抽查检验的不当结果
    • D、对不当的抽查检查结果应予以更正
    • E、在原公告范围内对公告不当的结果予以更改

    正确答案:B

  • 第7题:

    企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。


    正确答案:质量管理体系;预定用途;全部活动

  • 第8题:

    市级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    单选题
    国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是(  )
    A

    评价抽验

    B

    监督抽验

    C

    批签发

    D

    复验


    正确答案: D
    解析:

  • 第10题:

    填空题
    企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。

    正确答案: 质量管理体系,预定用途,全部活动
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    应当定期发布药品质量公告的是()
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家和省级药品监督管理部门

    D

    设区的市级药品监督管理部门


    正确答案: C
    解析: 国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。故选C。

  • 第12题:

    单选题
    为切实做好食品药品安全监督管理工作,某省药品监督管理部门切实履行职责,加大执法力度,多次对辖区内药品生成企业进行检验,及时将检验结果以质量公告形式发布。发现质量公告内容不当的,应当如何处理()
    A

    撤销质量公告

    B

    发布声明

    C

    在原公告范围内予以更正

    D

    重新进行检验


    正确答案: C
    解析:

  • 第13题:

    关于药品质量公告的说法,错误的是()

    A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

    B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

    C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

    D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


    答案:D

  • 第14题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B
    解析:根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故选B;

  • 第15题:

    国家各级药品监督管理部门应当定期

    A.公告药品质量抽查检验的不当结果

    B.公告药品质量抽查检验的结果

    C.公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的必须在原公告范围内予以更正

    D.对公告不当的抽查检验结果应予以更正

    E.对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正


    正确答案:C

  • 第16题:

    关于药品质量公告的说法,正确的是

    A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案:D
    解析:
    药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第17题:

    应当定期发布质量公告的是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、社区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第18题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是()

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、市级以上药品检验机构

    正确答案:A,B

  • 第19题:

    药品监督管理部门应定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起多少日内,在原公告范围内予以更正()。


    正确答案:5日

  • 第20题:

    多选题
    有关药品质量公告的说法,正确的是(  )
    A

    药品质量公告有国务院和省级药监部门发布

    B

    药品质量公告重点是不符合国家药品标准的品种

    C

    公告不当,应在原公告范围内予以更正

    D

    公告内容由药检所负责核实


    正确答案: A,D
    解析:

  • 第21题:

    多选题
    下列说法正确的是()
    A

    药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒

    B

    药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

    C

    国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5天内,必须在原公告范围内予以更正

    D

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验

    E

    药品质量抽查检验不得收取任何费用


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是(  )。
    A

    药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

    B

    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

    C

    药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

    D

    当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验


    正确答案: A
    解析:
    C项,药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。

  • 第23题:

    单选题
    国家各级药监管理部门应当定期()
    A

    公告药品质量抽查检验的结果

    B

    公告药品质量抽查检验的结果,公告不当的,必须在原公告范围内予以更正

    C

    公告药品质量抽查检验的不当结果

    D

    对不当的抽查检查结果应予以更正

    E

    在原公告范围内对公告不当的结果予以更改


    正确答案: B
    解析: 暂无解析