第1题:
2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。
1.上述信息中所指第二类疫苗是
A.由公民自费并且自愿受种的疫苗
B.政府免费向公民提供的疫苗
C.疫苗接种单位自主采购的疫苗
D.疫苗生产企业自主供应的疫苗
2.从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是( )。
A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域内的接种单位
第2题:
第3题:
第4题:
第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给行政区域的接种单位。
第5题:
非免疫规划疫苗(第二类疫苗)由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购
县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗(第二类疫苗)可以收取疫苗费用及储存、运输费用
疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中,双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗(第二类疫苗),批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致
第6题:
省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业应按以下要求对储存疫苗的温度进行监测和记录
疫苗生产企业在销售疫苗时,疾控机构在供应或分发疫苗时,可不提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,以保证疫苗运输质量的可追溯性
疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录
第7题:
省级
市级
县级
国家级
第8题:
疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期1年备查。
疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录,并保存至超过痤苗有效期3年备查
疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,保存至超过疫苗有效期5年备查
疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告
第9题:
由公民自费并且自愿受种的疫苗
政府免费向公民提供的疫苗
疫苗接种单位自主采购的疫苗
疫苗生产企业自主供应的疫苗
第10题:
国务院药品监督管理部门单独制定统一的疫苗追溯体系技术规范
疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依法依规建立疫苗追溯体系
疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制
第11题:
国务院药品监督管理部门单独制定统一的疫苗追溯体系技术规范
疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依法依规建立疫苗追溯体系
疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制
第12题:
由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位
县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位
第13题:
第14题:
第15题:
第16题:
第二类疫苗由()疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本*行政区域的接种单位
第17题:
省级疾病预防控制机构
县级疾病预防控制机构
市级疾病预防控制机构
疫苗生产企业
第18题:
对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在15日内作出处理决定
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理
疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗,应当如实登记,向所在地县级卫生主管部门报告
疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况,销毁记录保存时间不得少于5年
第19题:
经过审核批准,药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗
由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位
疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送
县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,但不可以收取储存、运输费用
第20题:
由公民自费并且自愿受种的疫苗
政府免费向公民提供的疫苗
疫苗接种单位自主采购的疫苗
疫苗生产企业自主供应的疫苗
第21题:
由公民自费并且自愿受种的疫苗
政府免费向公民提供的疫苗
疫苗接种单位自主采购的疫苗
疫苗生产企业自主供应的疫苗
第22题:
疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期1年备查。
疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录,并保存至超过痤苗有效期3年备查
疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,保存至超过疫苗有效期5年备查
疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告
第23题:
疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期1年备查。
疫苗生产企业建立真实、完整的销售记录,并保存至超过痤苗有效期3年备查
疾控机构建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,保存至超过疫苗有效期5年备查
疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告