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根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿 B.可以要求药品生产企业重新召回 C.可以要求药品生产企业扩大召回范围 D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

题目
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
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1.依据《药品召回管理办法》相关规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以()。A、吊销药品批准证明文件B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D、要求药品生产企业停产停业整顿E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

2.作出责令召回决定的是A．药品生产企业B．药品批发企业C．医疗机构D．药品零售企业E．药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可B、可以要求药品生产企业重新召回C、可以要求药品生产企业扩大召回范围D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、可以吊销药品批准证明文件

4.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是A.药品经营企业B.药品使用单位C.药品生产企业D.药品监督管理部门E.药品研究机构

参考答案和解析
答案：B,C
解析：
根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。
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  • 第1题：

    药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（ ）。

    查看材料


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

    B、药品研究机构

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、药品使用单位


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品生产企业、药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A．药品使用单位

    B．药品生产企业

    C．药品批发企业

    D．药品零售企业

    E．药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品召回管理办法》 药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《药品召回管理办法》作出主动召回决定的是

    A.药品生产企业
    B.药品批发企业
    C.医疗机构
    D.药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业作出主动召回决定。

  • 第7题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
    E.可以吊销药品批准证明文件


    答案：B,C
    解析：

  • 第8题：

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

    • A、要求药品生产企业停产停业整顿
    • B、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
    • C、吊销药品批准证明文件
    • D、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    正确答案:B

  • 第9题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业停产、停业整顿

    B

    可以要求药品生产企业重新召回

    C

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案： C,D
    解析：
    药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第10题：

    单选题
    依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    B

    可以要求药品生产企业重新整顿

    C

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    D

    可以撤销其药品批准文号


    正确答案： B
    解析：
    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。省级药品监督管理部门对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）
    A

    药品经营企业

    B

    药品生产企业

    C

    医疗机构

    D

    药品监督管理部门

    E

    卫生行政部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业（）
    A

    缩短召回时间

    B

    重新召回

    C

    扩大召回范围

    D

    提高召回级别

    E

    停止生产经营


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（ ）。

    A.要求药品生产企业停产停业整顿

    B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

    C.吊销药品批准证明文件

    D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第14题：

    经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业

    A、缩短召回时间

    B、重新召回

    C、扩大召回范围

    D、提高召回级别

    E、停止生产经营


    参考答案：BC

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的5体是

    A.药品研究机构

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品使用单位

    E.药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A、药品经营企业

    B、药品生产企业

    C、医疗机构

    D、药品监督管理部门

    E、卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第17题：

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：C
    《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第18题：

    根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第19题：

    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（  ）
    A

    药品监督管理部门

    B

    药品研究机构

    C

    药品生产企业

    D

    药品经营企业


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    A省某三甲医院经过集中招投标，自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定，在临床应用过程中，发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，可以（  ）
    A

    要求药品生产企业停产、停业整顿

    B

    吊销药品批准证明文件

    C

    要求生产企业重新召回或扩大召回范围

    D

    吊销药品生产企业的《进口药品注册证》


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（  ）
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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