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A.从天然药物中提取的 B.医疗用毒性中药饮片 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.国家重点保护野生药材可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。

题目
A.从天然药物中提取的
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材

可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是( )。
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1.来源于天然产物的药物包括A.从天然产物中提取得到的有效单体B.通过发酵方法得到的抗生素溶解度C.半合成得到的天然药物有关物质D.半合成抗生素E.全合成药物

2.从天然药物中提取对热不稳定的成分宜选用渗漉法。()

3.从天然药物中提取对热不稳定的成分宜选用A．回流提取法B．煎煮法C．渗漉法D．连续回流法E．蒸馏法

4.下列可以申请一级中药品种保护的是A、已经解除生产批号的品种B、对特定疾病有显著疗效的C、从天然药物中提取的有效物质D、从天然药物中提取的有效物质制备的特殊制剂E、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

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  • 第1题：

    从天然药物中提取对热不稳定的成分宜选用A.回流提取法B.煎煮法C.渗漉法SXB

    从天然药物中提取对热不稳定的成分宜选用

    A.回流提取法

    B.煎煮法

    C.渗漉法

    D.蒸馏法

    E.连续回流法


    正确答案：C
    其他方法均要加热，唯有渗滤法不加热。

  • 第2题：

    按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是（ ）


    正确答案：D

    本组试题出自《新药审批办法》及其有关补充规定，要求考生掌握新药审批管理中中药分类的基本原则，正确区分哪些类别的新药要求试生产。根据《新药审批办法》（有关中药部分的修订和补充规定），中药材中提取的有效成分及其制剂属于中药第一类，因此，86题的正确答案为A；中药材新的药用部位及其制剂属于中药第二类，故87题的正确答案为B；以中药为主的中西药复方制剂属于中药第三类，故88题的正确答案为D．《新药审批办法》第五章第十五条规定：“第一、二类新药批准后一律为试生产，试产期两年”，“其他各类新药批准后一律为正式生产”。因此，89题正确答案为C．《关于新药审批管理的若干补充规定》中指出：“…天然药物中提取的有效部位及其制剂（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行研究的，列入西药第二类新药管理。”因此，90题的正确答案为D

  • 第3题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

    A.中药、天然药物注册分类1类

    B.中药、天然药物注册分类2类

    C.中药、天然药物注册分类3类

    D.中药、天然药物注册分类4类

    E.中药、天然药物注册分类5类


    参考答案：A

  • 第4题：

    《中药品种保护条例》适用范围不包括

    A.中成药
    B.天然药物提取物
    C.天然药物提取物的制剂
    D.中药人工制品
    E.中药饮片的制备方法

    答案：E
    解析：
    《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适合本条例。

  • 第5题：

    以下哪项可以申请一级中药品种的保护

    A. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
    B. 已经解除生产批号的品种
    C. 对特定疾病有显著疗效的
    D. 从天然药物中提取的有效物质
    E. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

    答案：A
    解析：
    一级保护中药品种：《条例》第6条规定：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。

  • 第6题：

    以下哪项可以申请一级中药品种的保护

    A相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
    B已经解除生产批号的品种
    C对特定疾病有显著疗效的
    D从天然药物中提取的有效物质
    E从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

    答案：A
    解析：
    一级保护中药品种：《条例》第6条规定：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。

  • 第7题：

    根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。

    A.天然药物提取物
    B.天然药物提取制剂
    C.中药人工制品
    D.已申请专利的中药制剂

    答案：D
    解析：
    根据《中药品种保护条例》"第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"选D。

  • 第8题：

    从生物材料中提取天然大分子药物时，常采用的措施有采用（）、（）、抑制水解酶作用等


    正确答案:缓冲系统；添加保护剂

  • 第9题：

    从天然药物的水提取液中萃取强亲脂性成分，宜选用（）

    • A、乙醇
    • B、甲醇
    • C、正丁醇
    • D、醋酸乙醋
    • E、苯

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）
    A

    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

    B

    对特定疾病有显著疗效的

    C

    国家濒危保护动植物

    D

    用于预防和治疗特殊疾病的

    E

    从天然药物中提取的化学成分


    正确答案： B
    解析： 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特殊疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

  • 第11题：

    单选题
    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    中药二级保护品种应具备的条件：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

  • 第12题：

    单选题
    从天然药物的水提取液中萃取强亲脂性成分，宜选用（）
    A

    乙醇

    B

    甲醇

    C

    正丁醇

    D

    醋酸乙醋

    E

    苯


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请


    正确答案：E

  • 第14题：

    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药品种的（ ）


    正确答案：B

  • 第15题：

    下列不属于中药品种保护范围的是

    A.中成药
    B.天然药物的提取物
    C.天然药物提取物的制剂
    D.申请专利的中药制剂

    答案：D
    解析：
    依照《中药品种保护条例》，中药品种保护范围是：批准生产并已取得药品批准文号的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，均可申请中药品种保护。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。故选D。

  • 第16题：

    下列中药品品种可申请一级保护的是（ ）。

    A.对重大疾病有特殊疗效的
    B.对特定疾病有显著疗效的
    C.从天然药物中提取的有效物质
    D.从天然药物中提取的特殊制剂
    E.用于预防和治疗特殊疾病的

    答案：E
    解析：
    《中药品种保护条例》第6条规定：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

  • 第17题：

    《中药品种保护条例》不适用于

    A.中成药
    B.天然药物的提取物
    C.天然药物提取物的制剂
    D.中药人工制成品
    E.西药

    答案：E
    解析：
    《中药品种保护条例》第二条　本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。　　申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。　　即西药不适用本条例。

  • 第18题：

    下列不是粉碎目的的是

    A、有助于从天然药物中提取有效成分
    B、有助于提取药材中的有效成分
    C、有利于混合
    D、有利于药物稳定
    E、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度

    答案：D
    解析：
    分析D选项：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用，不利于药物稳定。
    粉碎的目的：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；②有利于各成分的混合均匀；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然，粉碎对药品质量的影响很大，但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用，如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。

  • 第19题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。

    • A、中药、天然药物注册分类1类
    • B、中药、天然药物注册分类2类
    • C、中药、天然药物注册分类3类
    • D、中药、天然药物注册分类4类
    • E、中药、天然药物注册分类5类

    正确答案:E

  • 第20题：

    从天然药物中提取对热不稳定的成分宜选用（）

    • A、回流提取法
    • B、煎煮法
    • C、渗漉法
    • D、连续回流法
    • E、蒸馏法

    正确答案:C

  • 第21题：

    下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）

    • A、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
    • B、对特定疾病有显著疗效的
    • C、国家濒危保护动植物
    • D、用于预防和治疗特殊疾病的
    • E、从天然药物中提取的化学成分

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以实行保护的级别为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。
    A

    中药、天然药物注册分类1类

    B

    中药、天然药物注册分类2类

    C

    中药、天然药物注册分类3类

    D

    中药、天然药物注册分类4类

    E

    中药、天然药物注册分类5类


    正确答案： A
    解析： 中药五类新药是指未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

  • 第24题：

    单选题
    从天然药物中提取对热不稳定的成分宜选用（）
    A

    回流提取法

    B

    煎煮法

    C

    渗漉法

    D

    连续回流法

    E

    蒸馏法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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