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根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是A.储存药品相对湿度为35％～65％ B.药品与非药品必须分库存放 C.外用药与其他药品必须分库存放 D.中药材与中药饮片必须分库存放

题目
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

A.储存药品相对湿度为35％～65％
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
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1.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与 养护要求的说法，正确是( )A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)

2.根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片可以同库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

3.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

4.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()A中药药材与中药饮片必须分库存放B不同批号的药品必须分库存放C药品和非药品必须分库存放D外用药与其他药品必须分库存放

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示( )

    A.橙色标识

    B.红色标识

    C.绿色标识

    D.黄色标识


    正确答案：D

  • 第2题：

    依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

    A、储存药品相对湿度为35%～75%

    B、按包装标示的温度要求储存药品

    C、按质量状态实行色标管理

    D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米


    答案：D

  • 第3题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

    A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

    B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

    C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

    D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

    A、按包装标示的温度要求储存药品

    B、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

    C、储存药品相对湿度为35%～75%

    D、中成药和中药饮片分库存放

    E、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛


    参考答案：D

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

    A．储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起
    B．储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色
    C．中药材和中药饮片可放置在同一库房
    D．储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

    答案：B
    解析：
    药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；中药材和中药饮片应分库存放；储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%。

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，储存药品的相对湿度为（）

    A35%～75%

    B25%～75%

    C45%～85%

    D35%～85%


    A
    储存药品相对湿度为35%～75%。

  • 第9题：

    药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。

    • A、采购
    • B、储存
    • C、销售
    • D、运输
    • E、养护

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，储存药品的相对湿度为（）

    • A、35%～75%
    • B、25%～75%
    • C、45%～85%
    • D、35%～85%

    正确答案:A

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（  ）
    A

    待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色

    B

    储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

    C

    对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离，并按色标管理要求标示为黄色

    D

    储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    药品经营质量管理规范规定，采取有效的质量控制措施，确保药品质量的环节是（）。
    A

    采购

    B

    储存

    C

    销售

    D

    运输

    E

    养护


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示( )

    A.橙色标识

    B.红色标识

    C.绿色标识

    D.黄色标识


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是( )。

    A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

    B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放

    C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

    D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

    A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

    B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

    C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

    D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%


    答案：C

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

    A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

    B.在库药品均应实行色标管理

    C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

    D.不同剂型的药品应分开存放

    E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

    A、药品退货记录应保存3年

    B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    参考答案：C

  • 第18题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是( )。

    A.中成药与中药饮片必须分库存放
    B.不同批号的药品必须分库存放
    C.药品与非药品必须分库存放
    D.外用药与其他药品必须分库存放

    答案：A
    解析：
    企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；储存药品相对湿度为35%~75%；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米（B错误），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放（C、D错误），中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是（）

    A定期检查陈列与储存药品的质量并记录

    B检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

    C对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理

    D库存药品应实行色标管理


    C
    略

  • 第21题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品零售企业陈列和储存药品的养护工作包括（）

    • A、定期检查陈列与储存药品的质量并记录
    • B、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求
    • C、对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理
    • D、库存药品应实行色标管理

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）
    A

    药品退货记录应保存3年

    B

    药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%

    C

    企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D

    中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

    E

    药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是药品验收、储存养护。 根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。 企业对近效期药品，应按月填报效期报表。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（　　）。
    A

    中药材与中药饮片必须分库存放

    B

    不同批号的药品必须分库存放

    C

    药品与非药品必须分库存放

    D

    外用药与其他药品必须分库存放


    正确答案： B
    解析：
    药品储存与养护要求：①药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；②特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存：拆除外包装的零货药品应当集中存放；③储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；④未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；⑤药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

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