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批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级以上地方药品监督管理部门

题目
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
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1.第 100 题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（　　）

2.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

3.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的( )。A.药品零售企业B.药品连锁企业C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品批发企业

4.开办药品生产企业,须经企业所在地()药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。A.省级B.区县级C.地市级D.国家级

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  • 第1题：

    开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。

    A、国家药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、卫计委

    D、市级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第2题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市级药品监督管理部门

    D.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第3题：

    开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第4题：

    批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）


    正确答案：E

  • 第5题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

    B、药品生产企业接受委托生产生物制品

    C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    答案：C

  • 第6题：

    开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

    A.《药品生产许可证》

    B.《药品批发许可证》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品使用许可证》

    E.《医疗机构制剂许可证》


    参考答案：A

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。

  • 第8题：

    药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是（）

    • A、《药品销售许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《药品经营许可证》
    • D、《药品制造许可证》
    • E、《药品生产经营许可证》

    正确答案:B

  • 第9题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级以上地方药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第10题：

    开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）


    正确答案:正确

  • 第11题：

    开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    卫计委

    D

    市级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准

    B、药品生产企业接受委托生产生物制品

    C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

    D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片


    参考答案：C

  • 第14题：

    关于药品生产的说法，正确的是（ ）。

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

    D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案：C
    开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。

  • 第15题：

    批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）


    正确答案：C

  • 第17题：

    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第18题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第19题：

    开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。（）


    正确答案:错误

  • 第20题：

    经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品生产合格证》
    • D、《工商营业执照》

    正确答案:A

  • 第21题：

    开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《药品销售许可证》
    • D、《药品质量检验报告》

    正确答案:B

  • 第22题：

    省级药品监督管理部门负责审批（）

    • A、开办药品生产企业
    • B、开办药品批发企业
    • C、开办药品零售企业
    • D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
    • E、药品生产批准文号

    正确答案:A,B,D

  • 第23题：

    判断题
    开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的（）。
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《药品销售许可证》

    D

    《药品质量检验报告》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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