第1题:
A、委托配制中药制剂
B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C、医疗机构发布中医医疗广告
D、医疗机构炮制中药饮片
第2题:
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
第3题:
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第4题:
根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第5题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第6题:
依照《中华人民共和图药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是 ( )
第7题:
第8题:
第9题:
有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()
第10题:
可配制中药注射剂
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,受托方
制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
制剂使用过程中发现的不良反应,应予以记录,填表上报。保留病历和有
第11题:
应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
第12题:
国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号
医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
第13题:
第 98 题 委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》( )
第14题:
有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有( )。
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
第15题:
根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第16题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第17题:
委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》
D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结
E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件
第18题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
第19题:
第20题:
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()
第21题:
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非 临床安全性研究资料
应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托 配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
第22题:
仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制
委托配制中药制剂
现代工艺自配中药制剂
医疗机构炮制中药饮片
第23题:
医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,可进行某种制剂的配制
《医疗机构制剂许可证》登记事项为,制剂室负责人、配制地址、配制人
委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
医疗机构制剂批准文号的有效期为5年