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A.中国食品药品检定研究院 B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 C.国家药品监督管理部门药品评价中心 D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心承担生物制品批签发相关工作的机构是

题目
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

承担生物制品批签发相关工作的机构是
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1.中国药品检验的最高技术仲裁机构A．国家食品药品监督管理总局B．中国食品药品检定研究院C．国家中医药管理局D．国务院E．药品认证中心

2.国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是中国食品药品检定研究院。()此题为判断题(对，错)。

3.()负责药品审批检验和质量监督检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会

4.负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是A．中国食品药品检定研究院B．CFDA食品药品审核查验中心C．CFDA药品审评中心D．国家中药品种保护审评委员会

参考答案和解析
答案：A
解析：
承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心；承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心；参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。
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  • 第1题：

    ()负责组织药品注册技术审评。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：C

  • 第2题：

    承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是

    A、国家药典委员会

    B、药品审评中心

    C、中国食品药品检定研究院

    D、药品评价中心


    参考答案：C

  • 第3题：

    负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．CFDA食品药品审核查验中心

    C．CFDA药品审评中心

    D．CFDA药品评价中心


    参考答案：A

  • 第4题：

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )

    A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

    C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

    D.中国食品药品检定研究院


    正确答案：D

  • 第5题：

    《中国药典》的制定和修订机构是

    A、中国食品药品检定研究院

    B、国家药典委员会

    C、总局药品评价中心

    D、总局药品审评中心

    E、总局信息中心


    参考答案：B

  • 第6题：

    中国食品药品检定研究院


    正确答案：A

  • 第7题：

    审批决定药品补充申请的部门是

    A.国家卫生计生部门
    B.国家药品监督管理总局审评中心
    C.国家药监局
    D.中国食品药品检定研究院

    答案：B
    解析：
    审批决定药品补充申请的部门是国家药品监督管理总局审评中心。故此题选B。

  • 第8题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

    答案：B
    解析：
    参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

  • 第9题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.CFDA食品药品审核查验中心
    C.CFDA药品审评中心
    D.CFDA药品评价中心

    开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是

    答案：C
    解析：
    组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心；参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心；承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所；开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

  • 第10题：

    负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA药品审评中心

    CCFDA药品评价中心

    DCFDA食品药品审核查验中心


    A
    略

  • 第11题：

    目前我国药品检验的最高机构是（） 

    • A、 中国药品生物制品检定所
    • B、 中国食品药品检定研究院
    • C、 省级食品药品检定研究院
    • D、 国家药典委员会

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（　　）。
    A

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

    B

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

    C

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

    D

    经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

    E

    经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发


    正确答案： B
    解析：
    我国规定HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒等输血相关疾病检测试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签合格才能进入市场。批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程。

  • 第13题：

    ()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.CFDA药品审评中心

    D.CFDA药品评价中心


    正确答案：A

  • 第14题：

    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

    A．中国食品药品检定研究院

    B．CFDA食品药品审核查验中心

    C．CFDA药品审评中心

    D．CFDA药品评价中心


    参考答案：B

  • 第15题：

    负责中药资源普查的机构是( )。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家药典委员会

    C.省级药品监督管理部门

    D.国家中医药管理部门


    正确答案:D。解析：本题考查药品相关部门的职责。国家中医药管理部门负责中药资源普查。

  • 第16题：

    我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须

    A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

    B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

    C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

    D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

    E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发


    参考答案：A

  • 第17题：

    医疗器械注册管理部门是

    A、中国食品药品检定研究院

    B、国家发展改革委员会

    C、国家食品药品监督管理总局

    D、药品审评中心

    E、国家药典委员会


    参考答案：C

  • 第18题：

    中国药品检验的最高技术仲裁机构是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、中国食品药品检定研究院

    C、国家中医药管理局

    D、国务院

    E、药品认证中心


    参考答案：B

  • 第19题：

    《中国药典》的制定和修订机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.总局药品评价中心
    D.总局药品审评中心
    E.总局信息中心

    答案：B
    解析：
    国家药品标准制定的法定机构是国家药典委员会。

  • 第20题：

    承担医疗器械检验检测工作的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.食品药品审核查验中心
    C.行政事项受理服务和投诉举报中心
    D.药品评价中心

    答案：A
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构的职责。此题是医疗器械管理职责的汇总。

  • 第21题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    BCFDA药品审评中心

    CCFDA药品评价中心

    DCFDA食品药品审核查验中心


    B
    略

  • 第22题：

    National Institutes for Food and Drug Control，NIFDC是以下哪个机构的英文名称（）

    • A、 中国药品生物制品检定所
    • B、 中国食品药品检定研究院
    • C、 国家疾病控制预防中心
    • D、 国家药典委员会

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA药品审评中心

    C

    CFDA药品评价中心

    D

    CFDA食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA食品药品审核查验中心

    C

    CFDA药品审评中心

    D

    CFDA药品评价中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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