试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值，称为A.生物利用度 B.绝对生物利用度 C.相对生物利用度 D.生物等效性 E.生物半衰期

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

第9题：

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）

• A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
• B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
• C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
• D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
• E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

关于生物利用度的叙述错误的是

A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度
B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度
C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度
D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢
E.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度

答案：C

解析：

本题考点是生物利用度的概念及生物利用度的评价指标。生物利用度是指药物吸收进入血液循环的程度与速度。生物利用度包括两方面的内容：生物利用程度与生物利用速度。生物利用程度：即药物进入血液循环的多少。可通过血药浓度-时间曲线下的面积表示。试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率称为相对生物利用度。当参比制剂是静脉注射剂时，则得到的比率为绝对生物利用度。生物利用速度：即药物进入体循环的快慢。生物利用度研究中，常用血药浓度达到峰浓度(C)的时间(t)比较制剂中药物吸收的快慢。制剂的生物利用度应该用C、t和AUC三个指标全面评价。所以选择C。

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

下列关于生物利用度的叙述错误的是（）

• A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度
• B、常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢
• C、血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度
• D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度
• E、当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度

第22题：

第23题：

第24题：