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根据验证对象,验证应提出的内容包括A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施

题目

根据验证对象,验证应提出的内容包括

A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告

D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施


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参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

    A.验证方案
    B.验证评价
    C.预防措施
    D.偏差处理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。

  • 第2题:

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

    A、验证方案
    B、验证报告
    C、验证评价
    D、偏差处理
    E、预防措施

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

  • 第3题:

    【判断题】应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责。

    A.Y.是

    B.N.否


    AD

  • 第4题:

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理

    A.验证方案
    B.预防措施
    C.验证评价
    D.偏差处理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。

  • 第5题:

    药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()

    A验证方案

    B验证评价

    C预防措施

    D偏差处理


    A,B,C,D