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批生产记录在填写过程中( )。A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名

题目

批生产记录在填写过程中( )。

A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


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更多“批生产记录在填写过程中( )。 A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据, ”相关问题
  • 第1题:

    批生产记录在填写过程中( )

    A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

    B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

    C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

    D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

    E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第2题:

    批生产记录

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得更改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:C

  • 第4题:

    批生产记录在填写过程中

    A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

    B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

    C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

    D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

    E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


    正确答案:B

  • 第5题:

    l9、批生产记录在填写过程中

    A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

    B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

    C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

    D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名


    正确答案:D