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请根据以下内容回答 83~84 题A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记D.应当在原许可事项发生变更20 日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的

题目

请根据以下内容回答 83~84 题

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

B.应在工商行政管理部门核准变更后15 N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D.应当在原许可事项发生变更20 日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的( )


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  • 第1题:

    (111~115题共用备选答案)

    A.应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30天,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30天内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。


    正确答案:B
    B 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第2题:

    医疗机构变更登记事项的( )

    A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案:D
    解析:《医疗机梅制剂配制监督管理办法》(试行):《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第3题:

    药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请变更登记。

    A.5年
    B.30日
    C.15日
    D.60日

    答案:B
    解析:
    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )。

    A.5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    B.10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C.20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D.30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    E.60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


    正确答案:D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

  • 第5题:

    药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后( )日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

    A.30日

    B.20日

    C.15日


    正确答案:A